单元 | 细目 | 要点 | 要求 |
一、绪论 | 1.概述 | (1)药剂学的概念与任务 (2)剂型、制剂、制剂学等名词的含义 |
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2.药物剂型与DDS | (1)药物剂型的重要性 (2)药物剂型的分类 (3)药物的传递系统 |
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3.辅料在药剂中的应 用 |
(1)药剂中使用辅料的目的 (2)举例说明液体和固体制剂中常用的辅料 |
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4.药典与处方 | (1)药典的概念与发展历程 (2)常用的国外药典 (3)处方药与非处方药 |
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5.GMP、GLP和GCP | 概念 | 了解 | |
二、液体制剂 | 1.概述 | (1)液体制剂的概念与特点 (2)液体制剂的质量要求 (3)液体制剂的分类 |
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2.液体制剂常用溶剂 | (1)常用溶剂 | 熟练掌握 | |
和附加剂 | (2)常用附加剂 | 熟练掌握 | |
3.低分子溶液剂 | (1)溶液剂制备方法及注意问题 (2)芳香水剂制备方法及注意问题 (3)糖浆剂制备方法及注意问题 (4)醑剂、酊剂、甘油剂等的概念 |
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4.高分子溶液剂 | (1)高分子溶液剂的性质 (2)高分子溶液剂的制备 |
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5.溶胶剂 | (1)溶胶剂的概念 (2)溶胶剂的制备方法 |
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6.混悬剂 | (1)混悬剂的概念与制备条件 (2)混悬剂的物理稳定性 (3)混悬剂常用的稳定剂与制备方法 (4)混悬剂的质量评定方法 |
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7.乳剂 | (1)乳剂的概念、类型及特点 (2)乳剂常用的乳化剂 (3)乳剂的形成的理论 (4)乳剂的稳定性 (5)乳剂的制备 (6)乳剂的质量评定 |
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8.不同给药途径用液体制剂 | (1)搽剂 (2)涂膜剂 (3)洗剂 (4)滴鼻剂 (5)滴耳剂 (6)含漱剂 (7)合剂 |
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3.片剂 | (1)片剂的特点与分类 (2)片剂常用的辅料 (3)片剂的制备方法与分类 (4)湿法制粒的方法、机理与设备 (5)固体的干燥、整粒与混合 (6)片剂的质量检查与应用举例 (7)包衣的种类、各种衣层的基本组成与作用 (8)片剂包糖衣与薄膜衣的材料 (9)包衣的方法与设备 |
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4.胶囊剂 | (1)胶囊剂的概念、特点与分类 (2)胶囊剂的制备(包括硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊) (3)胶囊剂的质量检查与应用举例 |
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5.滴丸剂与膜剂 | (1)滴丸剂的概念与特点 (2)滴丸剂常用基质 (3)膜剂的概念与特点 (4)膜剂的成膜材料及制备工艺 |
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五、半固体制剂 | 1.软膏剂与乳膏剂 | (1)概念、分类与组成 (2)基质 (3)附加剂 (4)制备与举例 |
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2.眼膏剂 | (1)眼膏剂的概念、分类与组成 (2)眼膏剂常用的基质 (3)眼膏剂的制备与举例 |
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3.凝胶剂 | (1)凝胶剂的概念与分类 (2)水性凝胶剂的基质 (3)水性凝胶剂的制备与举例 |
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4.栓剂 | (1)栓剂概念、分类与一般质量要求 (2)栓剂处方组成 (3)栓剂的制备与举例 (4)栓剂的治疗作用及临床应用 (5)栓剂的质量评价 |
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六、气雾剂、喷雾剂与粉雾剂 | 1.概述 | (1)气雾剂的概念、特点与分类 (2)气雾剂的吸收 |
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2.气雾剂的组成 | (1)气雾剂的基本组成 (2)常用的抛射剂 |
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3.气雾剂的制备 | (1)气雾剂的处方类型 (2)气雾剂的质量评定 |
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4.喷雾剂与粉雾剂 | (1)喷雾剂 (2)粉雾剂 |
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七、浸出技术与中药制剂 | 1.浸出操作与设备 | (1)药材的预处理 (2)浸出过程 (3)影响浸出过程的因素 (4)浸出方法与设备 (5)浸出液的蒸发与干燥 |
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2.常用的浸出制剂 | (1)汤剂、酒剂、酊剂的概念 (2)浸膏剂、流浸膏剂与煎膏剂的概念与特点 (3)浸出制剂的质量 |
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3.中药成方制剂的制备工艺与质量控制 | (1)中药颗粒剂、口服液、片剂、胶囊剂及注射剂 (2)中药软膏剂、栓剂、涂抹剂、硬膏剂、巴布剂 |
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八、药物溶液的形成理论 | 1.药物溶剂的种类及性质 | (1)药用溶剂的种类 (2)药用溶剂的性质 |
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2.药物的溶解度与溶出度 | (1)药物的溶解度 (2)药物的溶出度 |
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3.药物溶液的性质与测定方法 | (1)药物溶液的渗透压 (2)pH与pKa值的概念 (3)药物溶液的表面张力 (4)药物溶液的黏度 |
了解 | |
九、表面活性剂 | 1.概述 | (1)表面活性剂的概念 (2)表面活性剂的结构特征 |
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2.表面活性剂的分类 | (1)离子型表面活性剂 (2)非离子型表面活性剂 |
掌握 掌握 |
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3.表面活性剂的基本性质和应用 | (1)表面活性剂的胶束 (2)亲水亲油平衡值 (3)表面活性剂的增溶作用及其应用 |
了解 | |
4.表面活性剂的生物学性质 | (1)表面活性剂对药物吸收的影响 (2)表面活性剂与蛋白质的相互作用 (3)表面活性剂的毒性与刺激性 |
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十、药物微粒分散系统的基础理论 | 1.微粒分散系的主要性质与特点 | 微粒大小与测定方法及临床意义 | 了解 |
2.微粒分散系的物理稳定性 | 絮凝与反絮凝 | 了解 | |
十一、药物制剂稳定性 | 1.概述 | (1)药物制剂稳定性的意义 (2)研究药物制剂稳定性的任务 |
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2.制剂中药物化学降解途径 | (1)水解反应 (2)氧化反应 (3)其它反应 |
了解 | |
3.影响药物制剂降解的因素与稳定化 | (1)处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法 (2)外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法 |
了解 | |
十二、制剂新技术 | 1.固体分散技术 | 固体分散体的基本概念和载体材料 | 了解 |
2.包合技术 | 包合的原理和作用 | 了解 | |
3.脂质体的制备技术 | 脂质体的基本概念和应用 | 了解 | |
十三、缓释、控释制剂 | 1.概述 | 缓释、控释制剂的概念和应用 | 掌握 |
2.靶向制剂 | 基本概念和应用 | 了解 | |
十四、经皮吸收制剂 | TDDS的发展、特点和应用 | 了解 | |
十五、生物药剂学概述 | 1.生物药剂学定义 | 掌握 | |
2.研究内容与目的 | 了解 | ||
3.药物的体内过程 | 吸收、分布、代谢、排泄概念与机理 | 了解 | |
4.生物利用度 | (1)概念 (2)意义 (3)测定 |
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十六、口服药物的吸收 | 1.药物的膜转运与胃肠道吸收 | 药物的转运机制 | 了解 |
2.影响药物吸收的因 | 剂型因素 | 了解 | |
十七、非口服药物的吸收 | 1.注射给药 | (1)给药部位与吸收途径 (2)影响注射给药吸收的因素 |
了解 |
2.口腔粘膜给药 | (1)口腔粘膜的结构与生理 (2)影响口腔粘膜吸收的因素 |
了解 | |
3.皮肤给药 | (1)皮肤的结构与药物的转运 (2)影响药物经皮渗透的因素及吸收促进剂 |
了解 | |
4.鼻粘膜给药 | (1)鼻腔的结构与生理 (2)影响鼻粘膜吸收的因素 |
了解 | |
5.肺部给药 | 影响肺部药物吸收的因素 | 了解 | |
6.眼部给药 | (1)药物吸收途径 (2)影响眼部吸收的因素 |
了解 | |
十八、药物的分布 | 1.概述 | (1)组织分布与药效 (2)组织分布与化学结构 (3)组织分布与蓄积 (4)表观分布容积 |
了解 |
2.影响分布的因素 | (1)药物与血浆蛋白结合的能力 (2)药物的理化性质与透过生物膜的能力 (3)药物与组织的亲和力 (4)药物相互作用对分布的影响 |
了解 | |
3.脑内分布 | 血脑屏障的概念 | 了解 | |
十九、药物代谢 | 1.概述 | 定义 | 了解 |
2.药物代谢酶和代谢部位 | (1)药物代谢酶系统 (2)药物代谢的部位 (3)首过效应 |
了解 | |
3.药物代谢反应的类 | 药物代谢反应的类型 | 了解 | |
4.影响药物代谢的因素 | 影响药物代谢的因素 | 了解 | |
二十、药物排泄 | 1.药物的肾排泄 | (1)肾小球滤过 (2)肾小管重吸收 (3)肾小管主动分泌 (4)肾清除率 |
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2.药物的胆汁排泄 | 肠肝循环 | 了解 | |
3.药物的其它途径排泄 | 药物的其它途径排泄 | 了解 | |
二十一、药学计算 | (1)HLB计算 (2)溶液配制 (3)溶液稀释 |
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