11、 配制注射剂的环境区域划分哪一条是正确的
A精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区
B配液、粗滤、蒸馏、注射用水为控制区
C配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区
D精滤、灌封、封口、灭菌为洁净区
E清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区
标准答案: b
12、 关于注射剂的容器处理叙述错误的是
A. 安瓿一般在烘箱内用120℃~140℃温度干燥
B. 盛装低温灭菌的安瓿须用180℃干热灭菌1.5小时
C. 盛装无菌操作的安瓿须用180℃干热灭菌1.5小时
D. 大量生产,多采用隧道式烘箱干燥,隧道内平均温度200℃左右。
E. 采用远红外干燥装置,一般350℃经2分钟,能达到安瓿灭菌的目的
标准答案: e
13、 对注射液的配制方法叙述正确的是
A.活性炭在碱性溶液中对杂质的吸附作用比在酸性溶液中强
B.活性炭吸附杂质常用浓度为0.1%~0.3%
C.溶解度小的杂质在稀配时容易滤过除去
D.原料质量好时宜采用浓配法
E.原料质量不好时宜采用稀配法
标准答案: b
14、 制备维生素C注射液时,以下不属抗氧化措施的是
A.通入二氧化碳
B.加亚硫酸氢钠
C.调节ph值为6.0-6.2
D.100℃ 15min灭菌
E.将注射用水煮沸放冷后使用
标准答案: d
15、 下列滤膜适用于强酸、强碱、有机溶剂的是
A.纤维素混合酯滤膜
B.聚四氟乙烯滤膜
C.尼龙滤膜
D.硝酸纤维素滤膜
E.醋酸纤维素滤膜
标准答案: b
16、 下面关于活性炭用法的叙述,不正确的是
A. 活性炭的用量应根据原辅料的质量而定
B. 一般为药液总量的0.1%-0.5%
C. 一般为原料总量的0.1%-0.5%
D. 应选用优质针用活性炭
E. 使用活性炭的注射剂其PH应控制在偏酸性
标准答案: c
17、 维生素C注射液中可应用的抗氧剂是
A焦亚硫酸钠或亚硫酸钠
B焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠
C亚硫酸氢钠或硫代硫酸钠
D硫代硫酸钠或维生素E
E维生素E或亚硫酸钠
标准答案: b
18、 不是注射液的灌封中可能出现的问题有
A.计量不准
B.焦头
C.鼓泡
D.变色
E.封口不严
标准答案: d
19、 关于注射剂的灌封不正确的描述有
A.灌封应在同一室内进行
B.注入容器的量要比标示量少
C.封口的方法有拉封和顶封,目前规定用拉封
D.某些不稳定产品,安瓿内要通人惰性气体,常用的有氮气和二氧化碳
E.通气时安瓿先通气,再灌注药液,最后又通气
标准答案: b
20、 关于安瓿的叙述中不正确的是
A.应具有低膨胀系数和耐热性
B.对光敏性药物,可选用琥珀色的安瓿
C.应具有高度的化学稳定性
D.要有足够的物理强度
E.应具有较高的熔点
标准答案: e
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