参考答案部分
1、
【正确答案】:E
【答案解析】:维生素C注射液中加入了亚硫酸盐为抗氧剂,用碘量法测定含量时有干扰,预先人丙酮可使亚硫酸盐与丙酮发生加成反应,消除干扰。
2、
【正确答案】:C
【答案解析】:中国药典规定残留溶剂的检查方法为气相色谱法,一般采用顶空毛细管气相色谱法。
3、
【正确答案】:A
【答案解析】:
4、
【正确答案】:C
【答案解析】:由于生物样品非常复杂,测定生物样品中的药物及其代谢物时,样品的前处理十分重要,包括分离、纯化、浓集,必要时还要进行化学衍生化。
5、
【正确答案】:E
【答案解析】:药物在哪一国经销、消费,其质量应符合该国的国家药品标准。
6、
【正确答案】:A
【答案解析】:青霉素及其衍生物具有β-内酰胺环结构。
7、
【正确答案】:B
【答案解析】:中国药典规定片剂在0.3g或者0.3g以上的片剂的重量差异限度为±5.0%。
8、
【正确答案】:E
【答案解析】:本题的考点是杂质的概念。
9、
【正确答案】:B
【答案解析】:具有芳伯氨基的芳酸及芳胺类药物可发生重氮化偶合反应。
10、
【正确答案】:A
【答案解析】:本题考点为生物碱类药物的鉴别反应。
11、
【正确答案】:E
【答案解析】:此考点为药检的技术要求。
12、
【正确答案】:E
【答案解析】:气相色谱法是维生素E含量测定的常用方法。
13、
【正确答案】:B
【答案解析】:此考点为芳酸及其酯类药物含量测定方法。
14、
【正确答案】:B
【答案解析】:规定条件为pH3.0~3.5。
15、
【正确答案】:E
【答案解析】:此答案为检验工作的基本程序。
16、
【正确答案】:B
【答案解析】:此考点为药品检测方法要求。
17、
【正确答案】:A
【答案解析】:高效液相法为色谱法中最常用的方法。
18、
【正确答案】:E
【答案解析】:本题的考点是药检的任务。
19、
【正确答案】:E
【答案解析】:本题的考点是软膏剂的一般检查。
20、
【正确答案】:E
【答案解析】:此考点为注射剂的一般检查项目。
21、
【正确答案】:B
【答案解析】:胶囊剂的常规检查项目有装量差异、崩解时限和微生物限度检查。
22、
【正确答案】:D
【答案解析】:本题考点是重金属检查法。
23、
【正确答案】:A
【答案解析】:砷盐检查通常采用古蔡法,或者二乙基二硫代氨基甲酸银反应。
24、
【正确答案】:A
【答案解析】:中国药典是国家监督管理药品质量的法定技术标准。
25、
【正确答案】:D
【答案解析】:庆大霉素为氨基苷结构,可与茚三酮缩合成蓝色化合物。
26、
【正确答案】:C
【答案解析】:此反应为链霉素的特征反应。
27、
【正确答案】:C
【答案解析】:β-内酰胺类抗生素如头孢菌素采用降解后剩余碘量法测定含量。
28、
【正确答案】:A
【答案解析】:巴比妥具有酰亚胺基团,可发生水解反应。
29、
【正确答案】:B
【答案解析】:本题的考点是中国药典的内容。
30、
【正确答案】:C
【答案解析】:本题的考点是甾体激素类药物含量测定方法。
31、
【正确答案】:C
【答案解析】:维生素C在醋酸酸性条件下,可被碘定量氧化。
32、
【正确答案】:D
【答案解析】:本题的考点是化学结构与分析方法的关系。
33、
【正确答案】:A
【答案解析】:本题的考点是甾体类药物与强酸的呈色反应。
34、
【正确答案】:B
【答案解析】:中国药典规定,精密称定系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。
35、
【正确答案】:E
【答案解析】:巴比妥类药物与碱溶液共沸水解生成氨气。
36、
【正确答案】:A
【答案解析】:巴比妥类药物采用银量法测定含量。 37、
【正确答案】:C
【答案解析】:维生素C注射剂的处方中加有稳定剂焦亚硫酸钠,而焦亚硫酸钠易水解生成亚硫酸氢钠,有还原性,对本法有干扰,所以在滴定前需加入丙酮掩蔽剂,与其生成无还原性的加成产物,以消除其干扰。
38、
【正确答案】:A
【答案解析】:本题的考点为维生素A的含量测定。
39、
【正确答案】:B
【答案解析】:本题考查中间精密度的定义。
40、
【正确答案】:A
【答案解析】:阿托品经上述处理后,与氢氧化钾反应即显深紫色。
41、
【正确答案】:B
【答案解析】:溴试液可使生物碱氧化氯化、脱水或缩合而显色,从而发生绿奎宁反应。
42、
【正确答案】:B
【答案解析】:精密度系指在规定的测试条件下,同-个均匀供试品,经多次取样测定所得结果之间的接近程度。
43、
【正确答案】:C
【答案解析】:维生素B1在碱性溶液中被铁氰化钾氧化生成硫色素。
44、
【正确答案】:B
【答案解析】:本题考点是药品检测方法的要求。准确度以回收率表示。
45、
【正确答案】:A
【答案解析】:中国药典规定,维生素E的含量测定采用气相色谱法,该法具有高度选择性。
46、
【正确答案】:D
【答案解析】:中国药典规定颗粒剂的常规检查项目有:粒度、干燥失重、溶化性、装量差异 (单剂量包装)及装量(多剂量
47、
【正确答案】:C
【答案解析】:定量测定,样品的含量相对高,不需要考察检测限。
48、
【正确答案】:B
【答案解析】:进行相对生物利用度研究时,应选择国内外同类上市主导产品为参比制剂,故B选项不正确。
49、
【正确答案】:E
【答案解析】:药品检验工作的基本程序为取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告。
50、
【正确答案】:E
【答案解析】:《中华人民共和国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准。
51、
【正确答案】:C
【答案解析】:中国药典检查重金属的第三法是硫化钠法,适合溶于碱的药物,而苯巴比妥不溶于酸而溶于碱,故采用第三法。
52、
【正确答案】:E
【答案解析】:药品质量标准的检查包括纯度检查、均一性检查、安全性检查、有效性检查,但不包括稳定性试验。
53、
【正确答案】:D
【答案解析】:生物样品中药物及其代谢物成分复杂,含量低,宜选用高灵敏度和高专属性的高效液相色谱法进行分析。
54、
【正确答案】:B
【答案解析】:药典是国家监督管理药品质量的法定技术标准。
55、
【正确答案】:E
【答案解析】:葡萄糖有旋光性,药典中利用旋光法进行含量测定。
56、
【正确答案】:A
【答案解析】:解析:青霉素及其衍生物具有辟内酰胺环结构。
57、
【正确答案】:B
【答案解析】:解析:中国药典规定片剂在0.3g或者0.3g以上的片剂的重量差异限度为±5.0%。
58、
【正确答案】:E
【答案解析】:解析:本题的考点是杂质的概念。
59、
【正确答案】:B
【答案解析】:解析:具有芳伯氨基的芳酸及芳胺类药物可发生重氮化叫-偶合反应。
60、
【正确答案】:A
【答案解析】:解析:本题考点为生物碱类药物的鉴别反应。
61、
【正确答案】:E
【答案解析】:解析:此考点为药检的技术要求。
62、
【正确答案】:E
【答案解析】:解析:气相色谱法是维生素E含量测定的方法。
63、
【正确答案】:B
【答案解析】:解析:此考点为芳酸及其酯类药物含量测定方法。
64、
【正确答案】:B
【答案解析】:解析:规定条件为pH3.0~3.5。
65、
【正确答案】:E
【答案解析】:解析:此答案为检验工作的基本程序。
66、
【正确答案】:B
【答案解析】:解析:此考点为药品检测方法要求。
67、
【正确答案】:A
【答案解析】:解析:高效液相法为色谱法中最常用的方法。
68、
【正确答案】:E
【答案解析】:解析:本题的考点是药检的任务。
69、
【正确答案】:E
【答案解析】:解析:本题的考点是软膏剂的一般检查。
70、
【正确答案】:E
【答案解析】:解析:此考点为注射剂的一般检查项目。
71、
【正确答案】:B
【答案解析】:解析:胶囊剂的常规检查项目有装量差异和崩解时限。
72、
【正确答案】:D
【答案解析】:解析:本题考点是重金属检查法。
73、
【正确答案】:A
【答案解析】:解析:砷盐检查通常采用古蔡法,或者二乙基二硫代氨基甲酸银反应。
74、
【正确答案】:A
【答案解析】:解析:中国药典是国家监督管理药品质量的法定技术标准。
75、
【正确答案】:D
【答案解析】:解析:庆大霉素为氨基糖苷结构,可与茚三酮缩合成蓝色化合物。
76、
【正确答案】:C
【答案解析】:解析:此反应为链霉素的特征反应。
77、
【正确答案】:C
【答案解析】:解析:β内酰胺类抗生素如头孢菌素采用碘量法测定含量。
78、
【正确答案】:A
【答案解析】:解析:巴比妥具有酰亚胺基团,可发生水解反应。
79、
【正确答案】:B
【答案解析】:解析:本题的考点是中国药典的内容。
80、
【正确答案】:C
【答案解析】:解析:本题的考点是甾体激素类药物含量测定方法。
81、
【正确答案】:B
【答案解析】:解析:本题的考点是抗生素类药物含量测定的方法。
82、
【正确答案】:D
【答案解析】:解析:本题的考点是化学结构与分析方法的关系。
83、
【正确答案】:A
【答案解析】:解析:本题的考点是甾体类药物与强酸的呈色反应。
84、
【正确答案】:B
【答案解析】:解析:中国药典规定,精密称定系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。
85、
【正确答案】:A
【答案解析】:解析:巴比妥类药物采用银量法测定含量。
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【正确答案】:C
【答案解析】:解析:维生素C注射剂的处方中加有稳定剂焦亚硫酸钠,而焦亚硫酸钠易水解生成亚硫酸氢钠,有还原性,对本法有干扰,所以在滴定前需加入丙酮掩蔽剂,与其生成无还原性的加成产物,以消除其干扰。
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【正确答案】:A
【答案解析】:解析:本题的考点为维生素A的含量测定。
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【正确答案】:B
【答案解析】:解析:本题考点是中间精密度的定义。
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【正确答案】:A
【答案解析】:解析:阿托品经上述处理后,与氢氧化钾反应即显深紫色。
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【正确答案】:B
【答案解析】:解析:溴试液可使生物碱氧化、脱水或缩合而显色。
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【正确答案】:B
【答案解析】:解析:精密度系指在规定的测试条件下,同一个均匀供试品,经多次取样测定所得结果之间的接近程度。
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【正确答案】:C
【答案解析】:解析:维生素B1在碱性溶液中被铁氰化钾的氧化剂氧化成硫色素。
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【正确答案】:B
【答案解析】:解析:本题考点是药品检测方法的要求。
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【正确答案】:A
【答案解析】:解析:中国药典规定,维生素E的含量测定采用气相色谱法。