中药丸剂的制备方法主要有塑制法和泛制法。
1.塑制法塑制法是将药物细粉与适宜辅料(如润湿剂、粘合剂、吸收剂或稀释剂)混合制成具可塑性的丸块、丸条后,再分剂量制成丸剂的方法。其主要工艺流程如下:
物和辅料→制塑性团块→制丸条→分割及搓圆→干燥→质检→包装
塑制法主要用于中药的蜜丸、糊丸及微丸的制备,大生产肘可依次使用捏合机、螺旋式出条机和双滚筒式轧丸机制丸,也可使用具此三种功能的联合制丸机生产。
2.泛制法系指药物细粉与润湿剂或粘合剂,在适宜翻滚的设备内,通过交替撒粉与润湿,使药丸逐层增大的一种制丸方法。其主要工艺流程如下:
药物和辅料→起膜→成丸→盖面→干燥→选丸→包衣→质检→包装
泛制法主要用于水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸和微丸的制备。手工泛丸可用丸药匾,现已被机械泛丸所替代,常用设备为小丸连续成丸机及包衣锅。现代的包衣,造粒机就是利用了泛制法的基本原理,使物料混合、起模、成丸、包衣、干燥等过程在同一机器内完成,是为制备西药微丸的较佳设备。