2011年临床医学检验技术中级考试大纲-临床实验室质量管理部分(105)
科目:1-基本知识;2-相关专业知识;3-专业知识;4-专业实践能力
单元 |
细目 |
要点 |
要求 |
科目 |
一、临床实验室的 |
1.临床实验室的定义 |
临床实验室的定义 |
了解 |
1,2 |
定义、作用和功能 |
2.临床实验室的作用和功能 |
临床实验室的作用和功能 |
了解 |
1,2 |
二、临床 |
1.管理的定义 |
管理的定义 |
了解 |
1,2 |
实验室管理的特性 |
2.成功的管理者必须具备的条件 |
成功的管理者必须具备的条件 |
了解 |
1,2 |
|
3.实验室管理者 |
实验室管理者 |
了解 |
1,2 |
|
4.实验室管理人员工作方式 |
实验室管理人员工作方式 |
了解 |
1,2 |
三、临床 |
1.计划 |
计划 |
掌握 |
1,2 |
实验室管 |
2.组织 |
组织 |
掌握 |
1,2 |
理过程 |
3.领导 |
领导 |
掌握 |
1,2 |
|
4.控制 |
控制 |
掌握 |
1,2 |
四、临床实验室管 |
1.国际上临床实验室的管理模式 |
国际上临床实验室的管理模式 |
掌握 |
1,2 |
理的政府行为 |
2.我国临床实验室的管理 |
(1)组建临床检验中心,负责临床实验室管理 |
掌握 |
1,2 |
|
|
(2)编写部门规章和文件,实行规范化管理 |
掌握 |
1,2 |
|
|
(3)我国临床实验室质量管理未来发展趋势 |
掌握 |
1,2 |
五、临床 |
1.实验室认可和 |
(1)认可 |
熟练掌握 |
1,2 |
实验室认可 |
质量管理体系认证 |
(2)认证 |
熟练掌握 |
1,2 |
2.通用标准和专用标准 |
(1)ISO 17025 |
熟练掌握 |
1,2 |
|
(2)ISO 15189 |
熟练掌握 |
1,2 |
||
3.我国临床实验室认可现状 |
我国临床实验室认可现状 |
掌握 |
1,2 |
|
4.质量管理的层次 |
(1)质量管理 |
掌握 |
1,2 |
|
(2)质量控制 |
熟练掌握 |
1,2 |
||
(3)质量保证 |
熟练掌握 |
1,2 |
||
(4)质量体系 |
熟练掌握 |
1,2 |
||
(5)质量管理 |
熟练掌握 |
1,2 |
单元 |
细目 |
要点 |
要求 |
科目 |
|
|
(6)全面质量管理 |
熟练掌握 |
1,2 |
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|
(7)质量评估与改进 |
掌握 |
1,2 |
|
5.质量控制诸要 |
(1)设施与环境 |
熟练掌握 |
1,2 |
|
素 |
(2)检验方法、仪器及外部供应品 |
熟练掌握 |
1,2 |
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|
(3)操作手册 |
熟练掌握 |
1,2 |
|
|
(4)方法性能规格的建立和确认 |
熟练掌握 |
1,2 |
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(5)仪器和检测系统的维护和功能检查 |
熟练掌握 |
1,2 |
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(6)校准和校准验证 |
熟练掌握 |
1,2 |
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(7)室内质量控制 |
熟练掌握 |
1,2 |
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(8)室间质量评价 |
熟练掌握 |
1,2 |
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|
(9)纠正措施 |
熟练掌握 |
1,2 |
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|
(10)质控记录 |
熟练掌握 |
1,2 |
|
6.质量保证诸要 |
(1)患者检测的管理 |
掌握 |
1,2 |
|
素 |
(2)患者检测管理的评估 |
掌握 |
1,2 |
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(3)质量控制的评估 |
掌握 |
1,2 |
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(4)室间质评 (EQA)的评估 |
掌握 |
1,2 |
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(5)检测结果的比较 |
掌握 |
1,2 |
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(6)患者检测结果和患者信息的关系 |
掌握 |
1,2 |
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|
(7)人员的评估 |
掌握 |
1,2 |
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(8)交流 |
掌握 |
1,2 |
|
|
(9)投诉调查 |
掌握 |
1,2 |
|
|
(10)与工作人员共同审核质量保证 |
掌握 |
1,2 |
|
|
(11)质量保证记录 |
掌握 |
1,2 |
七、临床实验室质 |
1.质量管理体系的概念 |
质量管理体系的概念 |
了解 |
1,2 |
量管理体 |
2.质量管理体系 |
(1)组织结构 |
了解 |
1,2 |
系 |
的构成 |
(2)过程 |
了解 |
1,2 |
(3)程序 |
了解 |
1,2 |
||
(4)资源 |
了解 |
1,2 |