注射液的灌封液时的注意事项:
①剂量准确,灌装时可按《中国药典》附录要求适当增加药液量,以保证注射用量不少于标示量。根据药液的粘稠程度不同,在灌装前,必须用精确的小量筒校正注射器的吸液量,试装若干支安瓿,经检查合格后再行灌装;
②药液不沾瓶,为防止灌注器针头“挂水”,活塞中心常有毛细孔,可使针头挂的水滴缩回并调节灌装速度,过快时药液易溅至瓶壁而沾瓶;
③通惰性气体时既不使药液溅至瓶颈,又使安瓿空间空气除尽。一般采用空安瓿先充惰性气体,灌装药液后再充一次效果较好。有些药厂在通气管路上装有报警器以检查充气效果,也可用CY-2型测氧仪检测残余氧气。
在安瓿灌封过程中可能出现的问题有:剂量不准,封口不严(毛细孔)、出现大头、焦头、瘪头、爆头等,应分析原由及时解决。焦头主要因安瓿颈部沾有药液,熔封时炭化而致。灌药室给药太急,溅起药液在安瓿瓶壁上;针头往安瓿里灌药时不能立即回缩或针头安装不正;压药与打药行程不配合等都会导致焦头的产生。充CO2时容易发生瘪头、爆头。对于出现的各个问题,应逐一分析原因,然后予以解决。
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