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　　硬胶囊剂是在胶壳内填充各种药物而制成的制剂，其制备过程分为空硬胶囊的制备和药物的填充两个步骤。空硬胶囊呈圆筒形，由大小不同的囊体和囊帽两节密切套 合而成，是以明胶为主要原料另加入适量的增塑剂、食用色素和遮光剂、防腐剂等制成，空硬胶囊一般由专门的工厂生产。

　　（一）空胶囊大小的选择

　　国 内外生产的空胶囊的规格已经标准化， 我国药用明胶硬胶囊标准共分8个型号，分别是000、00、0、1、2、3、4、5号，其号数愈大，容积愈小。常用 规格是0、1、2、3号4种。胶囊填充药物多用容积来控制其剂量，而药物的密度、结晶、粒度不同，所占的体积不同，故应按药物剂量所占的容积来选用适宜大 小的空硬胶囊。

　　（二）硬胶囊的内容物

　　硬胶囊可根据下列制剂技术制备不同形式内容物充填于空心胶囊中：①将药物加适宜的辅料如 稀释剂、助流剂、崩解剂等制成均匀的粉末、颗粒或小片；②将药物粉末直接填充；③将药物制成包含物、固体分散体、微囊或微球；④溶液、混悬液、乳状液等也 可采用特制灌囊机填充于空心胶囊中，必要时密封；⑤对于小剂量药物粉末，为了增加体积，处方中常加入稀释剂，如乳糖、甘露醇、碳酸钙、淀粉等。

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