所谓药品的有效期，是指在规定储存条件下，药品能保证其质量合格的期限。直观一些说，是在规定储存条件下，药品有效成分减少10％所经历的时间。这里所说有效成分的减少主要指药品的降解，降解是一种化学过程（包括氧化、分解、水解等化学反应），我们知道，绝大多数化学反应随温度升高而反应速度加快，水分更是很多化学反应良好的介质，所以，如果药品储存条件不符合规定要求，如温、湿度过高、光照等因素，均可加速药品的降解速度，也就是说，使药品的有效期限缩短。所以，要保证药品质量在有效期内稳定合格，不论是生产厂商、批发企业、零售药店还是患者家庭保存，或是在药品的流通运输过程中，都必须注意药品的环境条件。
举例来说，如抗生素类药储存最主要是控制湿度（相对湿度控制在75%以下为宜），所以必须熔封或严封，保存于干燥通风处，最好是冷藏，如无条件，保持在阴凉处也可；生物制品如人血白蛋白、胰岛素、菌苗、疫苗、类毒素和抗毒素等怕热、怕光、怕冻，最适宜的温度为2℃～10℃，并应置于暗处保存。务必注意：这类药品虽然怕热、喜凉，但也怕冻，0℃以下冷冻会使其变性而降低或失去效力。
药品储存条件中的常温指温度在0～30℃；阴凉处指温度在0～20℃；冷处保存指温度在2～10℃，三者相对湿度都是45％～75%.
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