栓剂系指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。由于其崩解状态与其他制剂相差很大,为使之与生物有效性相适应、选择更接近于给药方式的检测手段,切实加强药品内在质量的控制,使之更接近国际先进标准的水平,药典规定应做融变时限检查。
融变时限检查法系用于检查栓剂、阴道片等固体制剂在规定条件下的融化、软化或溶解情况的方法。
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栓剂系指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。由于其崩解状态与其他制剂相差很大,为使之与生物有效性相适应、选择更接近于给药方式的检测手段,切实加强药品内在质量的控制,使之更接近国际先进标准的水平,药典规定应做融变时限检查。
融变时限检查法系用于检查栓剂、阴道片等固体制剂在规定条件下的融化、软化或溶解情况的方法。