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一、《西药学专业》考试大纲
《药理学》
【基本要求】
1. 掌握药效学中常用术语和基本概念，了解药物的量效关系。
2．了解药动学的基本参数及药物的体内过程。
3．了解影响药物作用的因素。
4. 掌握阿托品的作用，应用与不良反应，了解山莨菪碱、东莨菪碱和阿托品合成代用品的作用特点。
5.了解肾上腺素，去甲肾上腺素，异丙肾上腺素的作用和应用。
6. 熟悉β受体阻断药的作用及应用。
7. 掌握苯二氮卓类及巴比妥类的药理作用，用途。
8. 了解常用抗癫痫药的药理作用、用途。
9. 熟悉氯丙嗪的药理作用、用途及主要不良反应。
10. 掌握常用解热镇痛药的药理作用、用途。
11．了解吗啡、度冷丁的作用特点。
12. 掌握常用抗高血压药的作用、应用与主要不良反应。
13. 了解抗心绞痛药硝酸酯类、β受体阻断药、钙拮抗剂的作用与适应症。
14. 了解抗心衰（CHF）药强心苷作用、临床应用、毒性反应。
15. 熟悉常用利尿药的作用、应用。
16．了解常用抗凝血药，抗贫血药的作用与应用。
17．熟悉主要平喘药、镇咳药、祛痰药的应用。
18. 熟悉抗消化性溃疡药物的类别及主要药物，了解各类止吐药和泻药的作用及用途。
19. 掌握肾上腺糖皮质激素的主要药理作用，临床应用。
20. 了解抗甲状腺药物的作用。
21. 熟悉胰岛素和口服降糖药的作用、临床应用和应用注意。
22．掌握抗菌药的分类，各类药的抗菌谱，适应症及主要不良反应。
23、了解抗疟药和抗滴虫药的用途。
【考核内容】
一. 药理学总论
1．药效学的基本知识：药物的基本作用、不良反应的主要类型、药物的量效关系、剂量及常用剂量术语、个体差异、质反应和量反应、效能与效价强度。药物的治疗指数和安全范围；激动药，部分激动药和对抗药。
2．药动学的基本知识：药物的体内过程：吸收、分布、代谢、排泄、经胃肠吸收时的首次消除效应。生物利用度，血浆半衰期。
3．影响药物作用的因素：机体因素：个体差异、高敏性、耐受性，药源性疾病、依赖性、成瘾性，耐药性。
二、传出神经系统药理学
1. 胆碱受体阻断药：阿托品的作用，应用与不良反应，山莨菪碱、东莨菪碱和阿托品合成代用品的作用特点。
2. 肾上腺素受体激动药：肾上腺素，去甲肾上腺素，异丙肾上腺素的作用和应用。
3. 肾上腺素受体阻断药：β受体阻断药的作用及应用。
三、中枢神经药理学
1. 镇静催眠药：苯二氮卓类的药理作用，用途。
2. 抗癫痫药：苯妥英钠、苯巴比妥、卡马西平、乙琥胺的药理作用、用途。
3．抗精神失常药：氯丙嗪的药理作用、用途及主要不良反应。
4. 镇痛药：吗啡、度冷丁的作用特点。
5. 解热镇痛抗炎药：阿司匹林、对乙酰氨基酚、保太松等药理作用、用途。
四．心血管药理学
1．抗高血压药：抗高血压药的分类、利尿剂、β受体阻断药、血管紧张素转化酶抑制剂及AT1受体拮抗剂、钙拮抗剂的作用、应用与主要不良反应；中枢性降压药、抗去甲肾上腺素能神经药、血管扩张药、钾通道开放剂的作用。
2．抗心绞痛药：硝酸酯类、β受体阻断药、钙拮抗剂的抗心绞痛作用与适应症。
3．抗心衰（CHF）药：抗心衰（CHF）药的种类、强心苷作用、临床应用。
五. 内脏药理学
1. 利尿药：呋塞米，噻嗪类，螺内酯的作用、应用。
2. 作用于血液的药物：肝素、铁剂、叶酸与维生素B12的作用与应用。
3. 作用于呼吸系统药物：常用平喘药、镇咳药、祛痰药的应用。
4. 消化系统药物：抗消化性溃疡药物的类别及主要药物，各类止吐药和泻药的作用及用途。
六．内分泌系统药理学
1．糖皮质激素类药物：药理作用：抗炎症、抗免疫、抗细菌内毒素、抗休克及对血液、中枢神经系统等的影响；临床应用、长期大量应用所引起的不良反应。
2．胰岛素和口服降糖药：胰岛素：胰岛素制剂及用药注意。口服降糖药：磺酰脲类、双胍类、α-葡萄糖苷酶抑制药、胰岛素增敏药的作用、临床应用及用药注意。
七．抗菌药物
1. 人工合成抗菌药：喹诺酮类和磺胺类药物的抗菌作用及机制、适应症、主要不良反应、硝基呋喃类和硝咪唑类抗菌作用的特点。
2. β－内酰胺类抗生素：青霉素G、头孢菌素类的抗菌作用及机制、适应症、不良反应及其防治、各种半合成青霉素的抗菌特点。
3. 氨基糖苷类抗生素：常用制剂链霉素、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、阿米卡星的共性：包括抗菌作用、抗菌谱、抗菌机制、不良反应。
4. 四环素类和氯霉素类临床适应症、不良反应。
5. 大环内酯类抗生素：常用药物红霉素的抗菌作用机制、抗菌谱、适应症及其不良反应。罗红霉素、阿奇霉素、克拉霉素等新的大环内酯类制剂。
6．抗真菌药：常用抗真菌药二性霉素B、制霉菌素、咪唑类等的抗真菌作用、和用途。
7.β-内酰胺酶抑制剂的作用，高强抗菌药物如：碳青霉烯类、糖肽类的药物作用特点。常用抗病毒药的用途。
8.掌握抗菌药物的主要不良反应以及高危人群（老年人、儿童、妊娠期、哺乳期、肝肾功能不良）应注意的事项。

《药剂学》
【基本要求】
1.掌握药剂学中重要的基本概念与常用术语。
2.熟悉常用剂型的定义、特点、质量要求及质量评价。
3.掌握典型剂型的制备；一般剂型的制备；制剂的包装和储存。
4.熟悉制剂的处方设计、常用辅料；了解制剂中的常用设备。
5.了解药物新技术与新剂型的概念、特点和应用。
6.了解影响制剂稳定性的因素及常用稳定化措施。
7.了解生物药剂学及药物动力学的主要内容。
8.了解药物制剂的配伍与相互作用。
9.掌握制剂的基本理论。
10.了解药剂学的任务和发展。
11.掌握药物新剂型的生产及质量控制。
【考试内容】
一、绪论
1.剂型、制剂和药剂学的概念。熟悉剂型的重要性及分类。
2.药典的概念和特点。附录中与制剂有关的内容。国家药品标准的概念。
3.处方的概念和类型。处方药与非处方药的概念。
二、片剂
1.片剂的概念和特点。片剂种类和质量要求。
2.粉碎、筛分和混合的概念。熟悉粉碎、筛分和混合的方法及其影响因素。
3.普通湿法制粒和干法制粒的方法。
4.干燥的概念和方法。干燥的基本原理及影响因素。
5.片剂包衣的目的和种类。片剂包衣方法及包糖衣和包薄膜衣的材料与工序。
三、散剂和颗粒剂
1.散剂和颗粒剂的概念和特点。
四、胶囊剂、滴丸和微丸
1.胶囊剂的概念、特点和分类。
2.滴丸和微丸的概念、特点。
五、栓剂
1.栓剂的概念、特点和质量要求。
六、软膏剂、眼膏剂和凝胶剂
1.软膏剂的概念和质量要求。
2.眼膏剂的概念、特点、质量要求及制备方法。
3.凝胶剂的概念、常用基质、制备方法、质量检查和包装储存。
七、气雾剂、膜剂和涂膜剂
1.气雾剂的概念、特点、分类、组成。熟悉质量要求。
2.膜剂和涂膜剂的概念、特点、常用成膜材料和制备方法。
八、注射剂和滴眼剂
1.注射剂的概念、分类、特点及质量要求。
2.注射剂的给药途径。
3.注射用水的概念及质量要求。
4.注射剂的附加剂。
5.热原的概念、性质、污染途径及除去方法。
6.溶解度的概念、影响溶解度的因素及增加溶解度的方法。
7.滤过的概念。熟悉滤过的原理、方法、影响因素及滤过器。
8.注射剂的制备过程。
9.灭菌的概念和物理灭菌法。
10.化学灭菌法和无菌操作法。
11.输液的概念和质量要求。
12.营养输液和血浆代用液的概念、种类质量要求。
13.注射用无菌粉末、冻干制品。
14.渗透压的调节。
15.滴眼剂的概念和质量要求。
16.滴眼剂的附加剂和制备过程。
九、液体药剂
1.液体药剂的概念、特点、分类和质量要求。
2.溶液剂、糖浆剂、芳香水剂的概念和有关特点及制备方法。
3.表面活性剂的概念、功能结构、种类、特性及应用。
4.乳剂的概念、特点、稳定性和常用乳化剂。
5.混悬剂的概念、质量要求、稳定性、常用稳定剂及质量评价。
6.合剂、洗剂、搽剂、滴鼻剂的概念及应用。
十、 药物制剂的稳定性
1.药物制剂稳定性的概念和研究目的。
2.制剂的有效期及其特殊药物制剂的储存。
十一、微型胶囊、包合物和固体分散物
1.微型胶囊的概念和特点。
2.包合材料和包合方法。
3.固体分散物的概念和特点。
十二、缓（控）释来剂掌握缓（控）释制剂的概念和特点。
1.缓（控）释制剂的处方和制备工艺。
十三、经皮吸收制剂
1.经皮吸收制剂的概念、特点、基本组成和分类。
十四、靶向制剂
1.靶向制剂的概念和分类。
十五、生物药剂学
1.生物药剂学的概念和生物膜的结构。
2.药物胃肠道吸收及影响因素。
3.药物的分布、代谢与排泄。
十六、药物动力学
1.药物动力学的概念、单室模型药物动力学。
十七、药物制剂的配伍变化与相互作用
1.药物制剂配伍变化的类型。
2.药物的相互作用。

《西药学综合知识与技能》
【基本要求】
1.熟悉药品名称的种类及各自的性质。
2.了解药品命名的原则。
3.掌握规范药品名称的重要意义。
4.掌握药品说明书的主要术语和内容要求。
5.熟悉处方的含义、处方的组成及包括的内容。
6.熟悉处方制度。
7.熟悉处方用药剂量与剂量单位规则。
8.掌握处方的分类和意义。
9.了解处方调配的意义。
10.处方权限、书写要求、处方限量、处方调配规则。
11.掌握处方审核与调配的基本程序。
12.掌握处方中常用外文缩写字符的表示意义。
13.掌握国内药品、进口药品的有效期表示方法以及有效期和失效期的区别。
14.了解麻、精、毒药品的管理。
15.了解合理用药的基本概念、意义和目的。
16.掌握合理用药的四大要素。
17.熟悉老年人、儿童、妊娠期、哺乳期人群的生理、病理特点，理解其用药注意事项。
18.熟悉何谓处方药、非处方药。
19.熟悉自我药疗的概念、发展趋势。
20.了解非处方药的专有标识及甲、乙各类非处方药品的标识区别。
21.了解自我药疗在全民及卫生保健中的作用。
22.掌握处方药与非处方药分类管理的意义。
23.了解药物临床评价。
24.熟悉药物不良反应的定义、分类、基本概念、药物不良反应监测方法和报告系统。
25.了解不良反应发生的原因。
26.掌握抗菌药物、糖皮质激素、非甾体抗炎药典型的严重的不良反应。
27.熟悉影响药物稳定的因素。
28.了解药物受这些因素的影响而采取的保护措施。
29.掌握特殊药品及效期药品的管理。
30.了解药学服务。
31.了解药学信息化服务。
32.了解医疗器械分类。
33.熟悉药品养护与保管。
【考核内容】
1.药品命名的原则。
2.规范药品名称的重要意义。
3.药品说明书的主要术语和内容要求。
4.处方的分类和意义。
5.处方审核与调配的基本程序。
6.处方中常用外文缩写字符的表示意义。
7.国内药品、进口药品的有效期表示方法以及有效期和失效期的区别。
8.国家基本药物的遴选原则。
9.合理用药的基本概念、意义和目的。
10.合理用药的四大要素。
11.老年人、儿童、妊娠期、哺乳期人群的生理、病理特点，其用药注意事项。
12.处方药与非处方药分类管理的意义。
13.抗菌药物、糖皮质激素、非甾体抗炎药物典型的严重的不良反应。
14.药物不良反应的定义、分类、基本概念。
15.影响药物稳定的因素。
16.特殊药品及效期药品的管理。
17．药学服务的定义、特征、目的、意义。药学服务的基础是什么。
18．药学信息化服务药物咨询、药学信息资料的收集查找。
19．医疗器械分类和管理。医疗器械的质量判定。
20．药品养护与保管要求。

《药学管理与法规》
【基本要求】
第一部分 药品管理
一、药事与药事管理
熟悉我国药事管理的目的，宗旨、意义、依据、主要内容。
熟悉我国药事管理体制，组织机构及其职能。
了解药事，药事管理的概念。
二、药品
掌握药品质量，药品标准的概念。
熟悉药品的概念和药品的特殊性。
了解药品的分类形式。
三、药品监督管理
掌握药品监督管理的原则和主要内容。
熟悉我国药品监督管理体制，组织机构及其职能。
熟悉药品监督管理的法规体系。
了解药品监督管理的目的与意义
四、药品管理
1.药品注册管理
掌握药品注册管理的必要性和主要内容。
掌握规范，管理药品名称的必要性及药品命名的主要原则。
熟悉药品注册管理的概念。
熟悉药品通用名，商品名的概念。
熟悉药品名称的类型。
了解新药审批程序。
了解国内药品及进出口药品注册程序。
2.处方药与非处方药分类管理
掌握处方药，非处方药的分类管理内容。
熟悉处方药与非处方药分类管理的目的，意义。
了解处方药与非处方药分类管理的指导思想，目标及基本原则。
3.特殊管理药品的管理
掌握特殊管理药品的特殊性及对其实行特殊管理的必要性。
熟悉特殊管理药品管理模式的特点。
了解特殊管理药品的法律概念。
4.处方药管理
掌握处方药的定义，分类。
掌握处方药在流通，使用方面的管理特点。
熟悉处方药管理模式的特点。
了解处方药在生产方面的管理。
5.非处方药管理
掌握非处方药的定义，分类。
掌握非处方药在流通使用方面的管理特点。
掌握甲类，乙类非处方药管理的区别。
熟悉非处方药管理模式的特点。
了解非处方药遴选的指导思想和原则。
了解非处方药的一般管理原则。
6.药品不良反应监测
掌握药品不良反应的概念及分类。
熟悉理解严重，罕见或新的药品不良反应的处理。
熟悉药品不良反应工作体系，报告范围，报告程序。
了解药品不良反应监测的目的与意义。
7.药品广告管理
掌握药品广告的规则。
掌握药品广告管理模式。
熟悉药品广告管理的必要性，目的与意义。
了解药品广告的概念和作用。
五、主要药事组织管理
1.掌握药品生产，批发，零售企业及药品使用机构管理的必要性。
2.掌握制定药品生产，批发，零售企业及药品使用机构市场准入条件，准入程序和行为规则的理由。
3.熟悉药品生产，批发，零售企业及药品使用机构管理方式，措施上的区别及原因。
4.了解药品生产，批发，零售企业及药品使用机构管理模式的特征。
六 执业药师管理
1.熟悉执业药师的重要性，必要性和执业药师管理的必要性，目的与意义。
2熟悉执业药师管理的内容及注册，继续教育管理的必要性，目的与意义。
3.了解执业药师制度，组织，工作体系和工作方针，目标与原则，任务。
七 药品价格管理
1.掌握价格行为原则，管理规定和政府定价药品的目录和价格形成方式。
2.熟悉政府药品价格管理的基本原则和监督管理制度。
3.了解目前药品价格的形成方式。
八 医疗保险用药与定点药店管理
1.掌握医疗保险定点药店，处方外配的概念和要求，定点药店审查和管理方面的规定。
2.熟悉基本医疗保险用药范围的管理方式及药品费用支付原则。
3了解医疗保险制度改革的主要任务，原则和基本医疗保险覆盖的范围，统筹地区。
第二部分 药事管理法规
一、要求掌握的药事管理法规：15件
1.中华人民共和国药品管理法
掌握药品生产，批发，零售企业开办，行为等方面的规定。
掌握药品管理的规定。
掌握药品包装，标签，说明书管理的规定。
掌握药品广告管理方面的规定。
熟悉药品价格，药品回扣方面的规定。
熟悉违反本法的法律责任和处罚规定。
了解药品监督方面的规定。
了解本法的适用范围和有关的执法部门。
了解本法的其他内容。
2.中华人民共和国药品管理法实施条例
掌握药品生产，批发，零售企业开办，行为等方面的规定。
掌握药品管理的规定。
掌握药品包装，标签，说明书管理的规定。
掌握药品广告管理方面的规定。
熟悉药品价格方面的规定。
熟悉法律责任及处罚规定。
熟悉本条例用语的含义。
了解药品监督方面的规定。
了解本条例的其他内容。
3.中华人民共和国刑法（节选）
掌握销售假药，劣药的刑罚规定。
熟悉对非法经营药品的刑罚以及对伪造，变造，买卖国家机关的许可证，注册证，批准文件等公文，证件的刑罚规定。
了解妨害公务罪，非法提供麻醉药品，精神药品罪以及刑法所称毒品的含义。
了解妨碍，抗拒执法行为的处罚规定。
4.麻醉药品管理办法
掌握麻醉药品的定义，品种范围。
掌握国家管理麻醉药品的原则。
掌握麻醉药品的供应，运输，进出口，购用管理规定。
熟悉麻醉药品种植，生产，管理规定。
熟悉违反本办法规定的处罚规定。
5.精神药品管理办法
掌握精神药品的定义，分类。
掌握精神药品的供应，运输，使用，进出口管理规定。
熟悉精神药品的生产管理规定。
熟悉违反本办法规定的处罚规定。
6.医疗用毒性药品管理办法
掌握医疗用毒性药品的概念。
掌握医疗用毒性药品采购，储藏，调配，销售，使用的管理规定。
掌握医疗用毒性药品生产，收购，供应和配制计划的管理规定。
掌握医疗用毒性药品生产，配制和质量检查的管理规定。
熟悉违反本办法的处罚规定。
了解本办法的其他内容。
7.处方药与非处方药分类管理办法（试行）
掌握处方药，非处方药的概念及分类。
掌握非处方药标签，说明书及包装管理规定。
掌握从事处方药，甲类非处方药，乙类非处方药生产，批发，零售业务的资格。
熟悉处方药与非处方药分类管理的根据。
了解非处方药目录管理机构。
了解本办法的其他内容。
8.非处方药专有标识管理规定（暂行）
掌握甲类非处方药，乙类非处方药的标识。
熟悉非处方药标识使用规定。
了解使用非处方药标识的意义。
9.药品包装，标签和说明书管理规定（暂行）
掌握药品包装，标签和说明书信息内容管理有关的规定。
熟悉药品包装内容及包装材料，容器方面的规定。
了解药品包装，标签和说明书审批规定。
了解相应的违规处罚规定。
10.药品包装，标签规范细则（暂行）
掌握化学药品，生物制品与制剂，中药炮制的包装标签内容规定。
熟悉药品包装，标签管理的总体要求。
11.药品说明书规范细则（暂行）
掌握化学药品，中药说明书各项内容书写的要求。
熟悉化学药品，中药说明书规范细则的总体要求。
熟悉化学药品，中药说明书的格式。
12.药品不良反应监测管理办法（试行）
掌握药品不良反应报告程序和要求。
掌握有关机构在药品不良反应方面的职责。
熟悉本办法总则和附则的内容。
熟悉本办法的奖励和处罚规定。
13.药品经营质量管理规范
掌握药品零售的质量管理。
熟悉药品批发的质量管理。
熟悉本规范用语的含义。
了解本规范的其他内容。
14.药品经营质量管理规范实施细则
掌握药品零售的质量管理。
熟悉药品批发的质量管理。
了解本规范企业规模划分标准。
15.处方药与非处方药流通管理暂行规定
掌握处方药，甲类非处方药，乙类非处方药零售及使用管理规定。
掌握处方药与非处方药生产销售，批发销售管理规定。
熟悉本规定的宗旨和适用范围。
了解本规定的其他内容。
二、要求熟悉的药事管理法规：
16.执业药师资格制度暂行规定。
17.戒毒药品管理办法。
18.药品生产监督管理办法（试行）。
19.药品生产质量管理规范（GMP）及附录。
20.医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）。
21.药品流通监督管理办法（暂行）。
22.城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法。
23.野生药材资源保护管理条例。
24.中华人民共和国广告法。
25.中华人民共和国价格法。
26.中华人民共和国消费者权益保护法。
27.关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释。
28.关于禁止商品贿赂行为的暂行规定。
三、要求了解的药事管理法规：
29.药品注册管理办法（试行）。
30.药品临床试验管理规范（GCP）。
31.药品经验质量管理规范（GSP）认证管理办法（试行）。
32.互联网药品信息服务管理暂行规定。
33医疗器械监督管理条例。
34.医疗器械说明书管理规定。
第三部分 药学职业道德
1.掌握药品流通，调剂配发中的道德责任。
2.掌握药学人员与病患者，服务对象之间的和药学人员之间的道德准则。
3.熟悉药学职业道德基本原则，规范的基本内容。
4.熟悉药学职业道德的权利，义务概念和内容。
5.了解药学职业道德基本原则，规范的概念。
【考核内容】
第一部分 药品管理
1.药品质量，药品标准的概念。
2.药品监督管理的原则和主要内容。
3.药品管理。
4.主要药事组织管理。
5.药品价格管理。
6.医疗保险用药与定点药店管理。
第二部分 药事管理法规
1.中华人民共和国药品管理法 。
2.中华人民共和国药品管理法实施条例。
3.麻醉药品、精神药品管理条例。
4.医疗用毒性药品管理办法。
5.处方药与非处方药分类管理办法（试行）。
6.非处方药专有标识管理规定（暂行）。
7.药品包装，标签和说明书管理规定（暂行）。
8.药品包装，标签规范细则（暂行）。
9.药品说明书规范细则（暂行）。
10.药品不良反应监测管理办法（试行）。
11.药品经营质量管理规范。
12.药品经营质量管理规范实施细则。
13.处方药与非处方药流通管理暂行规定。
14.处方管理办法。
第三部分 药学职业道德
1.药学职业道德。