单 元 | 细 目 | 要 点 | 要 求 |
一、绪论 | 1.概述 | (1)药剂学的概念与任务 | 熟练掌握 |
(2)剂型、制剂、制剂学等名词的含义 | 熟练掌握 | ||
2.药物剂型与DDS | (1)药物剂型的重要性 | 熟练掌握 | |
(2)药物剂型的分类 | 熟练掌握 | ||
(3)药物的传递系统 | 了解 | ||
3.辅料在药剂中的应用 | (1)药剂中使用辅料的目的 | 掌握 | |
(2)举例说明液体和固体制剂中常用的辅料 | 掌握 | ||
4.药典与处方 | (1)药典的概念与发展历程 | 了解 | |
(2)常用的国外药典 | 了解 | ||
(3)处方药与非处方药 | 掌握 | ||
5.GMP、GLP和GCP | 概念 | 了解 | |
二、液体制剂 | 1.概述 | (1)液体制剂的概念与特点 | 熟练掌握 |
(2)液体制剂的质量要求 | 熟练掌握 | ||
(3)液体制剂的分类 | 熟练掌握 | ||
2.液体制剂常用溶剂和附加剂 | (1)常用溶剂 | 熟练掌握 | |
(2)常用附加剂 | 熟练掌握 | ||
3.低分子溶液剂 | (1)溶液剂制备方法及注意问题 | 了解 | |
(2)芳香水剂制备方法及注意问题 | 了解 | ||
(3)糖浆剂制备方法及注意问题 | 了解 | ||
(4)醑剂、酊剂、甘油剂等的概念 | 掌握 | ||
4.高分子溶液剂 | (1)高分子溶液剂的性质 | 了解 | |
(2)高分子溶液剂的制备 | 了解 | ||
5.溶胶剂 | (1)溶胶剂的概念 | 了解 | |
(2)溶胶剂的制备方法 | 了解 | ||
6.混悬剂 | (1)混悬剂的概念与制备条件 | 熟练掌握 | |
(2)混悬剂的物理稳定性 | 掌握 | ||
(3)混悬剂常用的稳定剂与制备方法 | 了解 | ||
(4)混悬剂的质量评定方法 | 了解 | ||
7.乳剂 | (1)乳剂的概念、类型及特点 | 熟练掌握 | |
(2)乳剂常用的乳化剂 | 熟练掌握 | ||
(3)乳剂的形成的理论 | 了解 | ||
(4)乳剂的稳定性 | 掌握 | ||
(5)乳剂的制备 | 掌握 | ||
(6)乳剂的质量评定 | 了解 | ||
8.不同给药途径用液体制剂 | (1)搽剂 | 了解 | |
(2)涂膜剂 | 了解 | ||
(3)洗剂 | 了解 | ||
(4)滴鼻剂 | 了解 | ||
(5)滴耳剂 | 了解 | ||
(6)含漱剂 | 了解 | ||
(7)合剂 | 了解 | ||
三、灭菌制剂与无菌制剂 | 1.概述 | (1)灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类 | 熟练掌握 |
(2)物理灭菌技术 | 熟练掌握 | ||
(3)化学灭菌法技术 | 掌握 | ||
(4)无菌操作法 | 掌握 | ||
(5)灭菌参数(F值与F0值) | 了解 | ||
(6)空气净化技术 | 了解 | ||
(7)冷冻干燥技术 | 了解 | ||
2.注射剂 | (1)注射剂的定义、分类、特点、给药途径与质量要求 | 熟练掌握 | |
(2)注射剂的处方原料、溶剂及附加剂 | 了解 | ||
(3)注射剂的等渗与等张调节 | 掌握 | ||
(4)注射剂的工艺流程 | 了解 | ||
(5)注射用水的质量要求和制备方法 | 熟练掌握 | ||
(6)热原的定义、性质、污染途径及除去方法 | 了解 | ||
(7)注射容器的处理方法 | 了解 | ||
(8)注射剂的配制与过滤 | 了解 | ||
(9)注射剂的质量检查 | 了解 | ||
(10)典型注射剂处方与制备工艺分析 | 了解 | ||
3.输液 | (1)输液的分类与质量要求 | 了解 | |
(2)输液的制备工艺 | 了解 | ||
(3)输液的质量检查 | 了解 | ||
(4)输液主要存在的问题及解决方法 | 了解 | ||
(5)典型输液处方与制备工艺分析 | 了解 | ||
4.注射用无菌粉末 | (1)注射用无菌分装产品 | 了解 | |
(2)注射用冻干制品 | 了解 | ||
5.眼用液体制剂 | (1)眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素 | 了解 | |
(2)滴眼剂与洗眼剂 | 了解 | ||
(3)滴眼液体型制剂的制备与工艺分析 | 了解 | ||
6.其它灭菌与无菌制剂 | (1)创面用制剂 | 了解 | |
(2)手术用制剂 | 了解 | ||
(3)冲洗液、灌洗液 | 了解 | ||
四、固体制剂 | 1.散剂 | (1)散剂的概念与特点 | 掌握 |
(2)散剂的制备 | 了解 | ||
(3)散剂的质量检查 | 了解 | ||
2.颗粒剂 | (1)颗粒剂的概念与特点 | 了解 | |
(2)颗粒剂的制备 | 了解 | ||
(3)颗粒剂的质量检查 | 了解 | ||
3.片剂 | (1)片剂的特点与分类 | 掌握 | |
(2)片剂常用的辅料 | 掌握 | ||
(3)片剂的制备方法与分类 | 了解 | ||
(4)湿法制粒的方法、机理与设备 | 了解 | ||
(5)固体的干燥、整粒与混合 | 了解 | ||
(6)片剂的质量检查与应用举例 | 了解 | ||
(7)包衣的种类、各种衣层的基本组成与作用 | 了解 | ||
(8)片剂包糖衣与薄膜衣的材料 | 了解 | ||
(9)包衣的方法与设备 | 了解 | ||
4.胶囊剂 | (1)胶囊剂的概念、特点与分类 | 掌握 | |
(2)胶囊剂的制备(包括硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊) | 了解 | ||
(3)胶囊剂的质量检查与应用举例 | 了解 | ||
5.滴丸剂与膜剂 | (1)滴丸剂的概念与特点 | 了解 | |
(2)滴丸剂常用基质 | 了解 | ||
(3)膜剂的概念与特点 | 了解 | ||
(4)膜剂的成膜材料及制备工艺 | 了解 | ||
五、半固体制剂 | 1.软膏剂与乳膏剂 | (1)概念、分类与组成 | 掌握 |
(2)基质 | 了解 | ||
(3)附加剂 | 了解 | ||
(4)制备与举例 | 了解 | ||
2.眼膏剂 | (1)眼膏剂的概念、分类与组成 | 掌握 | |
(2)眼膏剂常用的基质 | 了解 | ||
(3)眼膏剂的制备与举例 | 了解 | ||
3.凝胶剂 | (1)凝胶剂的概念与分类 | 了解 | |
(2)水性凝胶剂的基质 | 了解 | ||
(3)水性凝胶剂的制备与举例 | 了解 | ||
4.栓剂 | (1)栓剂概念、分类与一般质量要求 | 掌握 | |
(2)栓剂处方组成 | 了解 | ||
(3)栓剂的制备与举例 | 了解 | ||
(4)栓剂的治疗作用及临床应用 | 了解 | ||
(5)栓剂的质量评价 | 了解 | ||
六、气雾剂、喷雾剂与粉雾剂 | 1.概述 | (1)气雾剂的概念、特点与分类 | 掌握 |
(2)气雾剂的吸收 | 了解 | ||
2.气雾剂的组成 | (1)气雾剂的基本组成 | 了解 | |
(2)常用的抛射剂 | 了解 | ||
3.气雾剂的制备 | (1)气雾剂的处方类型 | 了解 | |
(2)气雾剂的质量评定 | 了解 | ||
4.喷雾剂与粉雾剂 | (1)喷雾剂 | 了解 | |
(2)粉雾剂 | 了解 | ||
七、浸出技术与中药制剂 | 1.浸出操作与设备 | (1)药材的预处理 | 了解 |
(2)浸出过程 | 了解 | ||
(3)影响浸出过程的因素 | 了解 | ||
(4)浸出方法与设备 | 了解 | ||
(5)浸出液的蒸发与干燥 | 了解 | ||
2.常用的浸出制剂 | (1)汤剂、酒剂、酊剂的概念 | 了解 | |
(2)浸膏剂、流浸膏剂与煎膏剂的概念与特点 | 了解 | ||
(3)浸出制剂的质量 | 了解 | ||
3.中药成方制剂的制备工艺与质量控制 | (1)中药颗粒剂、口服液、片剂、胶囊剂及注射剂 | 了解 | |
(2)中药软膏剂、栓剂、涂抹剂、硬膏剂、巴布剂 | 了解 | ||
八、药物溶液的形成理论 | 1.药物溶剂的种类及性质 | (1)药用溶剂的种类 | 掌握 |
(2)药用溶剂的性质 | 了解 | ||
2.药物的溶解度与溶出度 | (1)药物的溶解度 | 了解 | |
(2)药物的溶出度 | 了解 | ||
3.药物溶液的性质与测定方法 | (1)药物溶液的渗透压 | 了解 | |
(2)pH与pKa值的概念 | 了解 | ||
(3)药物溶液的表面张力 | 了解 | ||
(4)药物溶液的黏度 | 了解 | ||
九、表面活性剂 | 1.概述 | (1)表面活性剂的概念 | 掌握 |
(2)表面活性剂的结构特征 | 了解 | ||
2.表面活性剂的分类 | (1)离子型表面活性剂 | 掌握 | |
(2)非离子型表面活性剂 | 掌握 | ||
3.表面活性剂的基本性质和应用 | (1)表面活性剂的胶束 | 了解 | |
(2)亲水亲油平衡值 | 了解 | ||
(3)表面活性剂的增溶作用及其应用 | 了解 | ||
4.表面活性剂的生物学性质 | (1)表面活性剂对药物吸收的影响 | 了解 | |
(2)表面活性剂与蛋白质的相互作用 | 了解 | ||
(3)表面活性剂的毒性与刺激性 | 了解 | ||
十、药物微粒分散系统的基础理论 | 1.微粒分散系的主要性质与特点 | 微粒大小与测定方法及临床意义 | 了解 |
2.微粒分散系的物理稳定性 | 絮凝与反絮凝 | 了解 | |
十一、药物制剂稳定性 | 1.概述 | (1)药物制剂稳定性的意义 | 了解 |
(2)研究药物制剂稳定性的任务 | 了解 | ||
2.制剂中药物化学降解途径 | (1)水解反应 | 了解 | |
(2)氧化反应 | 了解 | ||
(3)其它反应 | 了解 | ||
3.影响药物制剂降解的因素与稳定化 | (1)处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法 | 了解 | |
(2)外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法 | 了解 | ||
十二、制剂新技术 | 1.固体分散技术 | 固体分散体的基本概念和载体材料 | 了解 |
2.包合技术 | 包合的原理和作用 | 了解 | |
3.脂质体的制备技术 | 脂质体的基本概念和应用 | 了解 | |
十三、缓释、控释制剂 | 1.概述 | 缓释、控释制剂的概念和应用 | 掌握 |
2.靶向制剂 | 基本概念和应用 | 了解 | |
十四、经皮吸收制剂 | TDDS的发展、特点和应用 | 了解 | |
十五、生物药剂学概述 | 1.生物药剂学定义 | 掌握 | |
2.研究内容与目的 | 了解 | ||
3.药物的体内过程 | 吸收、分布、代谢、排泄概念与机理 | 了解 | |
4.生物利用度 | (1)概念 | 掌握 | |
(2)意义 | 掌握 | ||
(3)测定 | 了解 | ||
十六、口服药物的吸收 | 1.药物的膜转运与胃肠道吸收 | 药物的转运机制 | 了解 |
2.影响药物吸收的因素 | 剂型因素 | 了解 | |
十七、非口服药物的吸收 | 1.注射给药 | (1)给药部位与吸收途径 | 了解 |
(2)影响注射给药吸收的因素 | 了解 | ||
2.口腔粘膜给药 | (1)口腔粘膜的结构与生理 | 了解 | |
(2)影响口腔粘膜吸收的因素 | 了解 | ||
3.皮肤给药 | (1)皮肤的结构与药物的转运 | 了解 | |
(2)影响药物经皮渗透的因素及吸收促进剂 | 了解 | ||
4.鼻粘膜给药 | (1)鼻腔的结构与生理 | 了解 | |
(2)影响鼻粘膜吸收的因素 | 了解 | ||
5.肺部给药 | 影响肺部药物吸收的因素 | 了解 | |
6.眼部给药 | (1)药物吸收途径 | 了解 | |
(2)影响眼部吸收的因素 | 了解 | ||
十八、药物的分布 | 1.概述 | (1)组织分布与药效 | 了解 |
(2)组织分布与化学结构 | 了解 | ||
(3)组织分布与蓄积 | 了解 | ||
(4)表观分布容积 | 了解 | ||
2.影响分布的因素 | (1)药物与血浆蛋白结合的能力 | 了解 | |
(2)药物的理化性质与透过生物膜的能力 | 了解 | ||
(3)药物与组织的亲和力 | 了解 | ||
(4)药物相互作用对分布的影响 | 了解 | ||
3.脑内分布 | 血脑屏障的概念 | 了解 | |
十九、药物代谢 | 1.概述 | 定义 | 了解 |
2.药物代谢酶和代谢部位 | (1)药物代谢酶系统 | 了解 | |
(2)药物代谢的部位 | 了解 | ||
(3)首过效应 | 了解 | ||
3.药物代谢反应的类型 | 药物代谢反应的类型 | 了解 | |
4.影响药物代谢的因素 | 影响药物代谢的因素 | 了解 | |
二十、药物排泄 | 1.药物的肾排泄 | (1)肾小球滤过 | 了解 |
(2)肾小管重吸收 | 了解 | ||
(3)肾小管主动分泌 | 了解 | ||
(4)肾清除率 | 了解 | ||
2.药物的胆汁排泄 | 肠肝循环 | 了解 | |
3.药物的其它途径排泄 | 药物的其它途径排泄 | 了解 | |
二十一、药学计算 | (1)HLB计算 | 熟练掌握 | |
(2)溶液配制 | 熟练掌握 | ||
(3)溶液稀释 | 熟练掌握 |
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