2012年初级药士考试大纲-相关专业知识(药事管理)
| 药事管理 | |||
| 单 元 | 细 目 | 要 点 | 要 求 |
| 一、药品、药学 | 1．药品 | （1)药品的概念 | 掌握 |
| （2)药品的质量 | 掌握 | ||
| （3)药品的分类 | 掌握 | ||
| 2．药学 | （1)药学的概念 | 了解 | |
| （2)药学学科的形成与发展 | 了解 | ||
| （3)药学的社会功能和任务 | 了解 | ||
| 二、药事管理委员会 | 定义 | 了解 | |
| 三、医院药学 | 1．医院药学的概念与特点 | （1)医院药学的概念 | 了解 |
| （2)医院药学的特点 | 了解 | ||
| （3)医院药学的发展过程 | 了解 | ||
| 2．药师 | （1)药师的概念 | 了解 | |
| （2)药师的职责 | 了解 | ||
| （3)临床药师的职责 | 了解 | ||
| （4)药师的职业道德准则 | 了解 | ||
| 四、药学部门 | 1．药学部门 | （1)性质、任务，工作模式 | 了解 |
| （2)质量管理制度 | 了解 | ||
| 2．药物临床应用管理 | （1)概念、原则与要求 | 了解 | |
| （2)不良反应的报告与管理 | 了解 | ||
| （3)调配管理 | 了解 | ||
| （4)新药研究的管理 | 了解 | ||
| 3．药品供应与管理 | （1)药品采购管理 | 了解 | |
| （2)药品质量管理 | 了解 | ||
| （3)库房管理及药品保管 | 了解 | ||
| （4)供应管理 | 了解 | ||
| （5)经济管理 | 了解 | ||
| （6)特殊药品管理 | 掌握 | ||
| 4．调剂管理 | （1)药房的任务 | 了解 | |
| （2)处方制度 | 掌握 | ||
| （3)处方书写规则 | 掌握 | ||
| （4)住院药房的发药制度 | 掌握 | ||
| （5)药房的管理制度 | 掌握 | ||
| （6)急诊药房的调配特点 | 掌握 | ||
| 5．制剂管理 | （1)自制制剂的基本条件 | 了解 | |
| （2)《医疗机构制剂许可证》 | 了解 | ||
| （3)自制制剂的品种及使用管理 | 了解 | ||
| （4)制剂质量管理 | 了解 | ||
| 6．药学专业技术人员的培养与管理 | 管理、考核、培训、表彰 | 了解 | |
| 五、法律 | 1．中华人民共和国药品管理法 | （1)主要内容 | 掌握 |
| （2)法律责任 | 了解 | ||
| 2．中华人民共和国计量法 | （1)立法宗旨 | 了解 | |
| （2)计量器具的管理及检定、认证 | 了解 | ||
| 六、法规 | 1．中华人民共和国药品管理法实施办法 | 了解 | |
| 2．医疗机构药事管理暂行规定（2002年1月) | 掌握 | ||
| 3．麻醉药品精神药品管理规定 | （1)麻醉药品的概念、类别 | 熟练掌握 | |
| （2)麻醉药品的供应 | 熟练掌握 | ||
| （3)麻醉药品的使用 | 熟练掌握 | ||
| （4)癌症三阶梯止痛疗法 | 熟练掌握 | ||
| （5)精神药品的概念、类别 | 熟练掌握 | ||
| （6)精神药品的供应 | 熟练掌握 | ||
| （7)精神药品的使用 | 熟练掌握 | ||
| 4．医疗用毒性药品管理办法 | （1)医疗用毒性药品的概念、分类 | 掌握 | |
| （2)医疗用毒性药品使用管理 | 掌握 | ||
| 七、规章 | 1．处方药与非处方药分类管理办法 | 了解 | |
| 2．药品不良反应监测管理办法 | （1)药品不良反应的概念 | 了解 | |
| （2)机构与职责 | 了解 | ||
| （3)不良反应报告程序和要求 | 了解 | ||
| 3．药品说明书和标签管理规定 | 药品说明书及标签的内容与格式 | 了解 | |
| 4．麻黄素管理办法 | （1)麻黄素的管理要点 | 了解 | |
| （2)麻黄素的购销和使用管理 | 了解 | ||
| 5．处方管理办法（试行) | 熟练掌握 | ||
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