2014年药学中级(主管)考试大纲-相关专业知识
药剂学
单元 |
细目 |
要点 |
要求 |
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一、绪论 |
1.概述 |
(1)药剂学的概念与任务 |
掌握 |
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(2)剂型、制剂、制剂学等名词的含义 |
掌握 |
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(3)药剂学的分支学科 |
了解 |
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2.药物剂型与传递系统 |
(1)药物剂型的重要性 |
熟练掌握 |
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(2)药物剂型的分类 |
熟练掌握 |
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(3)药物的传递系统 |
掌握 |
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3.辅料在药剂中的应用 |
(1)药剂中使用辅料的目的 |
掌握 |
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(2)液体和固体制剂中常用的辅料 |
掌握 |
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4.微粒分散系的主要性质与特点 |
(1)微粒大小与测定方法及临床意义 |
熟练掌握 |
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(2)絮凝与反絮凝 |
掌握 |
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5.药典与药品标准简介 |
(1)药典 |
熟练掌握 |
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(2)药品标准 |
掌握 |
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(3)GMP |
掌握 |
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6.制剂设计的基础 |
(1)给药途径和剂型的确定 |
掌握 |
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(2)制剂设计的基本原则 |
掌握 |
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(3)制剂的剂型与药物吸收 |
掌握 |
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(4)制剂的评价与生物利用度 |
掌握 |
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二、液体制剂
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1.药物溶液的形成理论 |
(1)药物溶剂的种类及性质 |
掌握 |
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(2)药物的溶解度与溶出度 |
熟练掌握 |
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(3)药物溶液的性质与测定方法 |
掌握 |
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2.牛顿流体与非牛顿流体 |
概念与意义 |
了解 |
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3.表面活性剂 |
(1)表面活性剂的概念与特点 |
掌握 |
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(2)表面活性剂的分类 |
熟练掌握 |
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(3)表面活性剂的基本性质和应用 |
熟练掌握 |
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(4)表面活性剂的生物学性质 |
了解 |
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4.液体制剂的简介 |
(1)液体制剂的特点 |
掌握 |
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(2)液体制剂的分类与质量要求 |
熟练掌握 |
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(3)液体制剂的溶剂和附加剂 |
熟练掌握 |
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5.低分子溶液剂与高分子溶液 |
(1)溶液剂、芳香水剂与糖浆剂、醑剂 、酊剂、甘油剂与涂剂 |
熟练掌握 |
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(2)高分子溶液剂的概念与性质 |
掌握 |
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(3)高分子溶液剂的制备 |
掌握 |
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6.溶胶剂 |
(1)溶胶剂的概念、构造与性质 |
掌握 |
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(2)溶胶剂的制备 |
掌握 |
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7.混悬剂 |
(1)混悬剂的概念与性质 |
熟练掌握 |
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(2)混悬剂的稳定剂 |
熟练掌握 |
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(3)混悬剂的制备与质量评价 |
掌握 |
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8.乳剂 |
(1)乳剂的概念与特点 |
熟练掌握 |
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(2)乳剂的乳化剂 |
熟练掌握 |
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(3)乳剂的形成理论 |
了解 |
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(4)乳剂的稳定性 |
掌握 |
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(5)乳剂的制备 |
掌握 |
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9.不同给药途径用液体制剂 |
(1)搽剂、涂膜剂与洗剂 |
掌握 |
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(2)滴鼻剂、滴耳剂与含漱剂 |
掌握 |
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(3)合剂 |
掌握 |
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三、灭菌制剂与无菌制剂 |
1.灭菌与无菌制剂常用的技术 |
(1)灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类 |
熟练掌握 |
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(2)物理灭菌技术 |
熟练掌握 |
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(3)化学灭菌法技术 |
掌握 |
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(4)无菌操作法 |
掌握 |
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(5)空气净化技术 |
掌握 |
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2.注射剂(小容量注射剂) |
(1)注射剂的分类和给药途径 |
熟练掌握 |
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(2)注射剂的特点和一般质量要求 |
掌握 |
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(3)注射剂的处方组成 |
熟练掌握 |
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(4)注射剂的工艺流程 |
了解 |
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(5)注射用水的质量要求及其制备 |
熟练掌握 |
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(6)热原的定义、性质、污染途径及除 去方法 |
掌握 |
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(7)注射剂容器的处理方法 |
掌握 |
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(8)典型注射剂处方与制备工艺分析 |
熟练掌握 |
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3.输液(大容量注射剂) |
(1)输液的分类与质量要求 |
掌握 |
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(2)输液的制备与质量检查 |
了解 |
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(3)输液主要存在的问题及解决方法 |
熟练掌握 |
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(4)典型输液处方与制备工艺分析 |
掌握 |
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4.注射用无菌粉末 |
(1)注射用无菌分装产品 |
了解 |
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(2)注射用冻干制品 |
掌握 |
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5.眼用液体制剂 |
(1)滴眼剂与洗眼剂 |
掌握 |
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(2)滴眼剂的制备、处方及制备工艺分 析 |
熟练掌握 |
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6.其他灭菌与无菌制剂
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(1)体内植入制剂 |
了解 |
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(2)创面用制剂 |
掌握 |
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(3)手术用制剂 |
掌握 |
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7.注射给药系统的新进展 |
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了解 |
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四、固体制剂 |
1.粉体学基础 |
(1)粉体学的性质 |
掌握 |
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(2)粉体的密度与孔隙率 |
掌握 |
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(3)粉体的流动性与充填性 |
掌握 |
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(4)粉体的吸湿性与润湿性 |
掌握 |
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(5)粉体的黏性、凝聚性与压缩性 |
掌握 |
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2.固体制剂简介 |
(1)固体制剂的共同特点 |
掌握 |
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(2)固体制剂的制备工艺与体内吸收途径 |
掌握 |
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(3)Noyes-Whitney方程 |
掌握 |
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3.散剂 |
(1)散剂的概念与特点 |
掌握 |
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(2)散剂的制备 |
掌握 |
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(3)散剂的质量检查 |
了解 |
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4.颗粒剂 |
(1)颗粒剂的概念与特点 |
掌握 |
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(2)颗粒剂的制备 |
了解 |
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5.片剂 |
(1)片剂的概念、特点与分类 |
熟练掌握 |
||
(2)片剂常用的辅料 |
熟练掌握 |
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(3)片剂的制备方法与分类 |
熟练掌握 |
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6.包衣片剂 |
(1)包衣的种类、各种衣层的基本组成 与作用 |
掌握 |
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(2)糖包衣工艺与材料 |
掌握 |
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(3)薄膜包衣工艺与材料 |
掌握 |
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(4)包衣的方法与设备 |
了解 |
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7.胶囊剂 |
(1)胶囊剂的概念、特点与分类 |
熟练掌握 |
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(2)胶囊剂的制备 |
掌握 |
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8.滴丸剂 |
(1)滴丸剂的概念与特点 |
掌握 |
||
(2)滴丸剂的常用基质及制备方法 |
了解 |
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9.膜剂 |
(1)膜剂的概念与特点 |
掌握 |
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(2)成膜材料 |
了解 |
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(3)制备工艺 |
了解 |
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五、半固体制剂 |
1.软膏剂与乳膏剂 |
(1)软膏剂的概念、特点与分类 |
熟练掌握 |
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(2)软膏剂的基质与附加剂 |
熟练掌握 |
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(3)软膏剂的的制备及举例 |
掌握 |
|||
2.眼膏剂 |
(1)眼膏剂的概念、分类与组成 |
掌握 |
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(2)眼膏剂的制备 |
了解 |
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3.凝胶剂 |
(1)凝胶剂的概念与分类 |
熟练掌握 |
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(2)水性凝胶剂的基质 |
掌握 |
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(3)水性凝胶剂的制备与举例 |
掌握 |
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4.栓剂 |
(1)栓剂概念、分类与一般质量要求 |
熟练掌握 |
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(2)栓剂处方组成 |
熟练掌握 |
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(3)栓剂的制备与举例 |
了解 |
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六、气雾剂、喷雾剂与粉雾剂 |
1.气雾剂 |
(1)气雾剂的概念、特点与分类 |
掌握 |
|
(2)气雾剂的组成 |
熟练掌握 |
|||
(3)气雾剂的处方类型 |
掌握 |
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2.喷雾剂与粉雾剂 |
(1)喷雾剂的概念、特点 |
掌握 |
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(2)粉雾剂的概念、特点 |
掌握 |
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七、浸出技术与中药制剂 |
1.浸出操作与设备 |
(1)药材的预处理 |
了解 |
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(2)浸出过程 |
掌握 |
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(3)影响浸出过程的因素 |
掌握 |
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(4)浸出方法与设备 |
了解 |
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(5)浸出液的蒸发与干燥 |
了解 |
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2.常用的浸出制剂 |
(1)汤剂、酒剂、酊剂 |
了解 |
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(2)浸膏剂、流浸膏剂与煎膏剂 |
掌握 |
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3.中药成方制剂的制备工艺与质量控制 |
(1)中药颗粒剂、口服液、片剂、胶囊 剂及注射剂 |
了解 |
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(2)中药软膏剂、栓剂、涂抹剂、硬膏 剂、巴布剂 |
了解 |
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八、制剂新技术 |
1.缓释、控释制剂 |
(1)缓释、控释制剂的释药原理与方法 |
熟练掌握 |
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(2)缓释、控释制剂的设计 |
掌握 |
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(3)缓释、控释制剂的体内外评价 |
掌握 |
|||
2.迟释制剂 |
(1)口服定时释药系统 |
掌握 |
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(2)口服定位释药系统 |
掌握 |
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3.固体分散体 |
(1)固体分散体的概念、特点及类型 |
掌握 |
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(2)固体分散体的载体材料及制备方法 |
了解 |
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(3)固体分散体的速释与缓释原理 |
了解 |
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(4)固体分散体的验证 |
了解 |
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(5)固体分散体的稳定性 |
掌握 |
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4.包合物 |
(1)包合物的概念、特点 |
掌握 |
||
(2)包合材料及制备方法 |
掌握 |
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(3)包合过程与药物的释放 |
了解 |
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(4)包合物的的验证 |
了解 |
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5.聚合物胶束、纳米乳与亚微乳 |
(1)基本概念 |
掌握 |
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(2)常用的载体材料 |
掌握 |
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(3)聚合物胶束的形成机理与制备 |
了解 |
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(4)纳米乳的的形成与制备 |
了解 |
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(5)亚微乳的制备 |
了解 |
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(6)质量评价 |
了解 |
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6.纳米粒与亚微粒 |
(1)基本概念 |
掌握 |
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(2)纳米粒与亚微粒的制备及质量评价 |
了解 |
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(3)固体脂质纳米粒、磁性纳米粒与亚微粒的制备 |
了解 |
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(4)纳米粒与亚微粒的修饰与稳定性 |
了解 |
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7.靶向制剂 |
(1)靶向制剂的概念 |
熟练掌握 |
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(2)被动靶向制剂 |
了解 |
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(3)主动靶向制剂 |
了解 |
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(4)物理化学靶向制剂 |
了解 |
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8、透皮给药制剂 |
(1)透皮给药制剂的概念与分类 |
熟练掌握 |
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(2)透皮给药制剂常用的吸收促进剂及高分子材料 |
掌握 |
|||
(3)透皮给药制剂的制备工艺 |
了解 |
|||
九、生物技术药物制剂 |
1.基本概念 |
(1)生物技术药物的研究概况 |
掌握 |
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(2)生物技术药物的结构特点与理化性质 |
掌握 |
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2.蛋白质类药物制剂 |
(1)蛋白质类药物制剂的处方工艺 |
了解 |
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(2)蛋白质类药物新型给药系统 |
了解 |
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(3)蛋白质类药物制剂的评价方法 |
了解 |
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十、药物制剂稳定性 |
1.基本概念 |
(1)药物制剂稳定性的意义 |
掌握 |
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(2)药物制剂稳定性的化学动力学基础 |
掌握 |
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(3)制剂中药物化学降解途径 |
掌握 |
|||
2.影响药物制剂降解的因素与稳定化方法 |
(1)处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法 |
熟练掌握 |
||
(2)外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法 |
熟练掌握 |
|||
3.药物与药品稳定性试验方法
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(1)原料药与药物制剂稳定性试验方法 |
掌握 |
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(2)稳定性重点考查项目 |
掌握 |
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(3)有效期统计分析 |
了解 |
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(4)经典恒温法 |
了解 |
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(5)固体制剂稳定性试验特殊要求和方法 |
了解 |
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十一、药物制剂的设计 |
1.制剂设计的基础 |
(1)给药途径和剂型的确定 |
掌握 |
|
(2)制剂设计的基本原则 |
掌握 |
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(3)制剂的剂型与药物吸收 |
熟练掌握 |
|||
(4)制剂的评价与生物利用度 |
熟练掌握 |
|||
2.药物制剂处方设计前工作 |
(1)任务和要求 |
了解 |
||
(2)文献检索 |
了解 |
|||
(3)药物理化性质测定 |
掌握 |
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(4)稳定性研究 |
熟练掌握 |
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3.新药制剂的研究与申报 |
(1)药物注册申请 |
了解 |
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(2)新药的分类 |
掌握 |
|||
(3)申请新药需上报的项目 |
了解 |
|||
(4)申请新制剂的主要内容 |
了解 |
医院药事管理
单元 |
细目 |
要点 |
要求 |
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一、医院药事与医院药事管理 |
1、医院药事 |
(1)药学与医院药事概述 |
掌握 |
|
(2)医院药事管理及其发展 |
了解 |
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2、医院药事管理的内容和常用方法 |
(1)医院药事管理的内容 |
熟练掌握 |
||
(2)医院药事管理的常用方法 |
掌握 |
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(3)医院药事管理的发展趋势 |
了解 |
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二、医院药事的组织管理 |
1、医院药事管理的组织结构及任务 |
(1)医院药事的组织管理模式 |
了解 |
|
(2)医院药学部门的组织机构 |
了解 |
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2、医院药事管理与药物治疗学委员会的组成与职责 |
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熟练掌握 |
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3、医院药学部门人员的管理 |
(1)医院药学人员的构成和编制 |
了解 |
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(2)医院药学人员的任职条件与职责 |
掌握 |
|||
(3)医院药学人员的职业道德 |
掌握 |
|||
4、医院药学人员的规范化培训与继续教育 |
(1)医院药师的规范化培训 |
了解 |
||
(2)继续药学教育 |
了解 |
|||
(3)临床药师培训 |
了解 |
|||
三、调剂管理 |
1、处方概念及组成 |
|
熟练掌握 |
|
2、处方制度与书写规则 |
|
熟练掌握 |
||
3、调剂的概念及其质量管理 |
|
掌握 |
||
4、调剂管理的法律、法规规定 |
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熟练掌握 |
||
5、门诊药房、住院药房调剂工作的任务与特点 |
|
掌握 |
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四、制剂管理 |
1、医院制剂概述 |
(1)医院制剂室概述 |
了解 |
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(2)医院制剂的概念、分类及特征 |
掌握 |
|||
(3)医院制剂申报审批程序 |
掌握 |
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2、医院配制制剂的质量管理 |
(1)普通制剂、灭菌和无菌制剂、中药制剂的质量管理 |
掌握 |
||
(2)静脉输液的混合调配 |
掌握 |
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五、药品供应管理 |
1、药品的采购管理 |
(1)药品的采购管理 |
熟练掌握 |
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(2)药品的招标采购 |
掌握 |
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2、药品的质量验收管理与出入库管理 |
(1)药品的质量验收管理 |
掌握 |
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(2)药品的出入库管理 |
掌握 |
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3、药品的储存与养护管理 |
|
掌握 |
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4、特殊管理药品、急救药品及新药的供应管理 |
(1)特殊管理药品的供应管理 |
熟练掌握 |
||
(2)急救药品的供应管理 |
掌握 |
|||
(3)新药的供应管理 |
掌握 |
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5、血液制品的供应管理 |
|
掌握 |
||
6、药品的经济管理 |
|
了解 |
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7、药品的信息管理 |
药品名称及相关信息,医保标识、药价 |
了解 |
||
六、医院药品质量管理 |
1、药品质量特性及其影响因素 |
|
了解 |
|
2、医院药品检验室的任务及其工作程序 |
|
掌握 |
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3、医院药品质量监督管理 |
(1)组织机构 |
掌握 |
||
(2)内容 |
熟练掌握 |
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七、临床用药管理 |
1、药物治疗的质量管理 |
|
了解 |
|
2、合理用药 |
(1)合理用药概念的形成与发展 |
熟练掌握 |
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(2)合理用药的基本原则 |
掌握 |
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(3)影响合理用药的因素 |
掌握 |
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(4)合理用药的管理策略 |
掌握 |
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(5)医院处方点评管理 |
熟练掌握 |
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(6)抗菌药物的合理使用 |
熟练掌握 |
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3、安全用药 |
(1)药品不良反应的定义及其分 |
熟练掌握 |
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(2)药品不良反应报告和监测 |
掌握 |
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(3)药品不良反应的预防 |
掌握 |
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(4)药物警戒 |
掌握 |
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(5)孕产妇及儿童临床用药的管 |
了解 |
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八、医院药学科研管理 |
1、新药研制的管理 |
(1)新药研制的含义、目的和意义及医院新药研发的特点 |
了解 |
|
(2)新药的定义、注册分类及研究的内容 |
掌握 |
|||
2、新药临床试验的内容与质量管理 |
|
掌握 |
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九、附录 |
1、药品管理法 |
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2、中华人民共和国药品管理法实施条例 |
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3、医疗机构药事管理规定 |
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4、处方管理办法 |
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5、处方药与非处方药分类管理办法 |
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6、药品说明书和标签管理规定 |
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7、麻醉药品和精神药品管理条例 |
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8、麻醉药品精神药品处方管理规定 |
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9、医疗机构麻醉药品第一类精神药品管理规定 |
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10、麻醉药品临床应用指导原则 |
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11、精神药品临床应用指导原则 |
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13、药品类易制毒化学品管理办法 |
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14、抗菌药物临床应用指导原则 |
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15、药品不良反应报告和监测管理办法 |
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16、医疗机构配制制剂质量管理规范 |
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17、静脉用药集中配制质量管理规范 |
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18、卫生部关于加强孕产妇及而儿童临床用药管理的通知 |
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19、医院处方点评管理规范(试行) |
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