生物药剂学与药动学
| 单元 | 细目 | 要点 | 要求 |
| 一、生物药剂学概述 | 1.生物药剂学定义 | 熟练掌握 | |
| 2.研究内容与目的 | 掌握 | ||
| 3.药物的体内过程 | 吸收、分布、代谢、排泄、转运、消除的概念 | 掌握 | |
| 二、口服药物的吸收 | 1.药物的透膜转运与胃肠道吸收 | （1）药物的透膜转运机制 | 熟练掌握 |
| （2）胃肠道的结构与功能 | 掌握 | ||
| 2.影响药物吸收的因素 | （1）生理因素 | 掌握 | |
| （2）药物理化性质及剂型因素 | 掌握 | ||
| （3）给药方法 | 掌握 | ||
| 三、非口服药物的吸收 | 1.注射给药 | （1）给药部位与吸收途径 | 掌握 |
| （2）影响注射给药吸收的因素 | 掌握 | ||
| 2.口腔粘膜给药 | （1）给药部位与吸收途径 | 了解 | |
| （2）影响注射给药吸收的因素 | 掌握 | ||
| 3.皮肤给药 | （1）皮肤的结构与药物的转运 | 了解 | |
| （2）影响药物经皮渗透的因素 | 掌握 | ||
| 4.鼻黏膜给药 | （1）鼻腔的结构与生理 | 了解 | |
| （2）影响鼻粘膜吸收的因素 | 掌握 | ||
| 5.肺部给药 | 影响肺部药物吸收的因素 | 了解 | |
| 6.直肠与阴道给药 | （1）影响直肠吸收的因素 | 了解 | |
| （2）影响阴道吸收的因素 | 了解 | ||
| 7.眼部给药 | （1）药物吸收途径 | 了解 | |
| （2）影响眼部吸收的因素 | 了解 | ||
| 四、药物的分布 | 1.基本概念与特点 | （1）组织分布与药效及蓄积 | 了解 |
| （2）表观分布容积 | 掌握 | ||
| （3）血浆蛋白结合率 | 掌握 | ||
| （4）影响药物分布的因素 | 熟练掌握 | ||
| 2.脑内分布 | （1）血脑屏障的概念 | 掌握 | |
| （2）药物从血液向中枢神经系统转运 | 了解 | ||
| （3）药物从中枢神经系统向组织的排出 | 了解 | ||
| 3.血细胞内分布 | （1）红细胞的组成与特性 | 了解 | |
| （2）药物的红细胞转运 | 了解 | ||
| 4.胎盘与胎儿内分布 | （1）胎盘构造与胎儿的血液循环 | 了解 | |
| （2）胎盘的药物转运 | 掌握 | ||
| （3）胎儿内的分布 | 了解 | ||
| 5.脂肪组织分布 | 脂肪组织分布的意义及影响因素 | 了解 | |
| 五、药物的代谢 | 1.药物代谢酶和代谢部位 | （1）药物代谢酶系统 | 掌握 |
| （2）药物代谢的部位 | 了解 | ||
| （3）首过效应 | 熟练掌握 | ||
| 2.药物代谢反应的类型 | 了解 | ||
| 3.影响药物代谢的因素 | 掌握 | ||
| 六、药物排泄 | 1.肾排泄 | （1）肾小球滤过 | 掌握 |
| （2）肾小管重吸收 | 掌握 | ||
| （3）肾小管主动分泌 | 掌握 | ||
| （4）肾清除率 | 掌握 | ||
| 2.胆汁排泄 | （1）药物胆汁排泄的过程与特性 | 了解 | |
| （2）肠肝循环概念及对药物作用的影响 | 掌握 | ||
| 3.其他途径排泄 | 了解 | ||
| 七、药动学概述 | 1.药动学定义 | 熟练掌握 | |
| 2.血药浓度与药物效应 | （1）治疗浓度范围 | 掌握 | |
| （2）血药浓度与药物效应的关系 | 了解 | ||
| 3.药动学的基本概念和主要参数 | （1）血药浓度-时间曲线 | 掌握 | |
| （2）血药浓度-时间曲线下面积 | 掌握 | ||
| （3）峰浓度和达峰时间 | 掌握 | ||
| （4）线性与非线性药动学 | 掌握 | ||
| （5）速率过程 | 了解 | ||
| （6）速率常数 | 掌握 | ||
| （7）半衰期 | 掌握 | ||
| （8）表观分布容积 | 掌握 | ||
| （7）清除率 | 掌握 | ||
| （10）隔室模型 | 了解 | ||
| （11）统计矩 | 了解 | ||
八、药物应用的药动学基础 |
1.一室模型血管内给药的药动学 | （1）一室模型静脉注射单次给药的药动学 | 掌握 |
| （2）一室模型静脉滴注单次给药的药动学 | 掌握 | ||
| （3）一室模型血管内多次给药的药动学 | 掌握 | ||
| 2.一室模型血管外给药的药动学 | （1）一室模型血管外单次给药的药动学 | 掌握 | |
| （2）一室模型血管外多次给药的药动学 | 掌握 | ||
| 3.二室模型血管内给药的药动学 | （1）二室模型静脉注射单次给药的药动学 | 掌握 | |
| （2）二室模型静脉注射多次给药的药动学 | 掌握 | ||
| 4.二室模型血管外给药的药动学 | （1）二室模型血管外单次给药的药动学 | 掌握 | |
| （2）二室模型血管外多次给药的药动学 | 掌握 | ||
| 5.非线性药动学 | （1）非线性药动学的特点与判定 | 掌握 | |
| （2）非线性药动学方程 | 了解 | ||
| 6.给药方案的药动学基础 | （1）给药方案 | 掌握 | |
| （2）根据药动学参数设计给药时间 | 掌握 | ||
| （3）根据药动学参数设计给药剂量 | 掌握 | ||
| 7.个体化给药 | （1）给药方案个体化的主要内容及其临床应用 | 掌握 | |
| （2）给药方案个体化的计算方法 | 掌握 | ||
| （3）治疗药物监测 | 掌握 | ||
| 九、新药的药动学研究 | 1.药动学与新药研发的关系 | 了解 | |
| 2.非临床药动学研究 | （1）非临床药动学研究的内容与目的 | 掌握 | |
| （2）实验对象的选择 | 了解 | ||
| （3）实验样品的选择 | 了解 | ||
| （4）实验方案的设计 | 了解 | ||
| （5）药动学参数的计算与统计分析 | 掌握 | ||
| 3.新药临床药动学研究 | （1）临床药动学的研究内容与目的 | 掌握 | |
| （2）临床药动学研究中受试者权益的保护 | 了解 | ||
| （3）健康受试者的临床药动学研究 | 了解 | ||
| （4）疾病对药物体内过程的影响研究 | 了解 | ||
| （5）特殊人群的临床药动学研究 | 了解 | ||
| 十、药物制剂的生物等效性与生物利用度 | 1.基本概念及意义 | （1）药学等值性 | 了解 |
| （2）生物等效性 | 熟练掌握 | ||
| （3）生物利用度 | 熟练掌握 | ||
| （4）生物利用度评价的药动学参数 | 掌握 | ||
| 2.生物利用度试验与生物等效性试验的基本要求 | （1）受试者的选择 | 了解 | |
| （2）参比制剂与受试制剂的要求 | 了解 | ||
| （3）试验设计 | 掌握 | ||
| （4）生物样本的采集 | 了解 | ||
| （5）生物样品的检测 | 了解 | ||
| （6）药动学参数的计算 | 了解 | ||
| （7）统计学分析 | 了解 |
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