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是将已知浓度的滴定液滴加到待测药物的溶液中，直到所加滴定液与被测药物按化学计量反应完全为止，根据滴定液的浓度与消耗滴定液的体积计算被测药物的含量。主要包括酸碱滴定法、氧化还原滴定法、亚硝酸钠法、非水溶液滴定法、沉淀滴定法和配位滴定法。原料...

颗粒剂系指药物与适宜辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。分为可溶性、混悬型和泡腾性制剂。 质量要求：除进行鉴别试验、杂质检查和含量测定外，还要进行下列常规检查：粒度、干燥失重、溶化性等检查。 粒度检查：因主药在制剂中以固体微粒形式存在，分...

由于软膏剂、眼膏剂等处方组成一般较为复杂，有些成分还具有一定的营养。对于创面应用的外用制剂一般不含防腐剂，故在包装开启使用后染菌机会较高，容易滋生细菌。若用药导致细菌在机体创面生长，极易引发严重感染，因此对于大面积烧伤、严重损伤皮肤时用软...

对混悬型软膏剂，因主药在制剂中以固体微粒形式存在，分散粒径的大小对于药物疗效的正常发挥有着重要的影响。一般来讲，药物粒径越小，则药物更容易渗入皮肤发挥药效。因此，在新版药典中规定要进行粒度检查：取供试品10个，将内容物全部挤于合适的容器中，...

首先对软膏剂和眼膏剂进行性状观察，有无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象，然后进行软膏剂的鉴别及常规检查，最后进行含量；测定。常规检查主要包括：最低装量检查、粒度检查，对大面积烧伤、严重损伤皮肤时用软膏，用于伤口、眼部手术用眼膏剂...

栓剂系指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。由于其崩解状态与其他制剂相差很大，为使之与生物有效性相适应、选择更接近于给药方式的检测手段，切实加强药品内在质量的控制，使之更接近国际先进标准的水平，药典规定应做融变时限检查。 融变时限检查法...

（1）方法： 制剂分析是利用物理、化学、物理化学、甚至微生物测定方法，对不同剂型的药物制剂进行分析，以检验被检测的制剂是否符合质量标准规定的要求。 （2）区别： 制剂分析与原料药物分析比较，除含主药外，还含有赋形剂、稀释剂和附加剂（包括稳定剂、...

1）有色溶液对可见光都有一定程度的吸收，故可用比色法（可见分光光度法）进行鉴别，常用波长范围760～400nm. 2）结构中含有不饱和双键和共轭双键的药物对紫外光有一定的吸收，故可用紫外分光法（缩写UV）鉴别。其波长范围400～200nm.常用的方法有：比较吸收...

药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。我国国家药品标准为国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）和药品标准。 《中国药典》是我...

微丸的制备方法较多，早期采用搓丸法和泛丸法，随着物理机械学的发展，出现了离心抛射法、沸腾制粒法、喷雾制粒法、包衣锅法、挤出滚圆法、液中制粒法等新方法制备微丸。 在《中国药典》（一部）中载有葛根芩连微丸、麝香保心微丸等品种，常见的六神丸亦属中...