2012年中药学职称(中级)中药师考试大纲-专业实践能力
中药药剂学
考试学科 | 单元 | 细目 | 要点 | 考试科目 |
中药药剂学 | 一、绪论 | (一)中药药剂学性质与常用术语 | 1.中药药剂学的性质 | 4 |
2.剂型选择的基本原则 | 4 | |||
3.中药药剂的常用术语 | 4 | |||
(二)药物剂型的分类 | 1.按物态分类 | 4 | ||
2.按制法分类 | 4 | |||
3.按分散系统分类 | 4 | |||
4.按给药途径与方法分类 | 4 | |||
(三)中药药剂工作的依据 | 1.药典的性质 | 4 | ||
2.中国药典的版次 | 4 | |||
3.局颁标准 | 4 | |||
二、制药卫生 | (一)制药卫生标准 | 1.药品卫生标准 | 4 | |
2.预防中药制剂污染的措施 | 4 | |||
(二)制药环境的卫 生管理 |
1.洁净室的等级及适用范围 | 4 | ||
2.空气洁净技术与应用 | 4 | |||
(三)灭菌方法与无菌操作 | 1.物理灭菌法的分类与适用范围 | 4 | ||
2.滤过除菌法的分类与适用范围 | 4 | |||
3.化学灭菌法的分类与适用范围 | 4 | |||
4.无菌操作法的灭菌要点 | 4 | |||
(四)防腐 | 常用防腐剂的种类与应用 | 4 | ||
三、粉碎、筛析与混合 | (一)粉碎方法 | 1.粉碎的目的 | 4 | |
2.干法粉碎的适用范围 | 4 | |||
3.湿法粉碎的适用范围 | 4 | |||
4.低温粉碎的适用范围 | 4 | |||
5.超细粉碎 | 4 | |||
(二)筛析 | 1.筛析的目的 | 4 | ||
2.药筛的种类与规格 | 4 | |||
3.粉末分等 | 4 | |||
(三)混合 | 1.混合原则 | 4 | ||
2.混合方法 | 4 | |||
四、散剂 | (一)散剂的特点与质量要求 | 1.散剂的特点与分类 | 4 | |
2.散剂的质量要求 | 4 | |||
(二)散剂的制备 | 1.一般散剂的制法 | 4 | ||
2.特殊散剂的制法 | 4 | |||
五、浸提、分离、浓缩与干燥 | (一)浸提的原理与影响因素 | 1.中药的浸提过程 | 4 | |
2.影响浸提的主要因素 | 4 | |||
(二)常用浸提方法与设备 | 1.常用浸提溶剂 | 4 | ||
2.常用浸提方法的特点与应用 | 4 | |||
(三)浸提液的分离方法 | 常用分离方法 | 4 | ||
(四)常用精制方法 | 1.水提醇沉法的原理和操作过程 | 4 | ||
2.膜分离法的原理与应用 | 4 | |||
3.树脂吸附分离的原理与应用 | 4 | |||
(五)浓缩 | 1.常用浓缩方法的种类与应用 | 4 | ||
2.影响浓缩效率的因素 | 4 | |||
(六)干燥 | 常用干燥方法的种类与应用 | 4 | ||
六、浸出药剂 | (一)浸出药剂的特点与分类 | 1.浸出药剂的特点 | 4 | |
2.浸出药剂的分类 | 4 | |||
(二)常用浸出药剂的种类与制法 | 1.合剂的特点与制法 | 4 | ||
2.糖浆剂与煎膏剂的特点与制法 | 4 | |||
3.酒剂与酊剂的特点与制法 | 4 | |||
4.流浸膏、浸膏剂和茶剂的特点与制法 | 4 | |||
(三)浸出药剂的质量要求 | 浸出药剂的质量要求 | 4 | ||
七、液体药剂 | (一)液体药剂的特点与分类 | 1.液体药剂的特点 | 4 | |
2.液体药剂的分类 | 4 | |||
(二)表面活性剂 | 1.表面活性剂的含义组成与基本性质 | 4 | ||
2.常用表面活性剂的种类与应用 | 4 | |||
(三)增加药物溶解度的方法 | 1.增溶原理及影响增溶效果的因素 | 4 | ||
2.助溶的机理与方法 | 4 | |||
(四)真溶液型药剂 | 1.真溶液型药剂的特点 | 4 | ||
2.各类真溶液型药剂的制法 | 4 | |||
(五)胶体溶液型药剂 | 1.胶体溶液型药剂的分类与特点 | 4 | ||
2.胶体溶液型药剂的制法 | 4 | |||
(六)乳浊液型药剂 | 1.乳浊液型药剂的分类与特点 | 4 | ||
2.乳化剂的特点与分类 | 4 | |||
3.乳浊液型药剂的制法及稳定性 | 4 | |||
4.乳剂不稳定现象 | 4 | |||
(七)混悬液型药剂 | 1.混悬液型药剂特点 | 4 | ||
2.混悬液型药剂的常用附加剂 | 4 | |||
3.混悬液型药剂的制法 | 4 | |||
4.混悬液型液体药剂的稳定性及其影响因素 | 4 | |||
八、注射剂(附眼用溶液剂) | (一)概述 | 1.注射剂的特点 | 4 | |
2.注射剂的分类 | 4 | |||
3.注射剂的质量要求 | 4 | |||
(二)热原 | 1.热原的基本性质 | 4 | ||
2.注射剂中污染热原的途径 | 4 | |||
3.注射剂中除去热原的方法 | 4 | |||
4.热原的检查方法 | 4 | |||
(三)注射剂的溶剂 | 主射剂的常用溶剂与制备 | 4 | ||
(四)注射剂的附加剂 | 1.增加药溶解度附加剂的种类与应用 | 4 | ||
2.防止主药氧化附加剂的种类与应用 | 4 | |||
3.抑制微生物增殖附加剂的种类与应用 | 4 | |||
4.调整pH值附加剂的种类与应用 | 4 | |||
5.调节渗透压附加剂的种类与应用 | 4 | |||
6.减轻疼痛附加剂的种类与应用 | 4 | |||
(五)注射剂的制备 | 1.中药注射剂的提取与精制 | 4 | ||
2.中药注射剂的工艺流程 | 4 | |||
3.中药注射剂常见问题及原因分析 | 4 | |||
(六)输液剂 | 输液剂的特点与种类 | 4 | ||
(七)眼用溶液剂 | 1.眼用溶液剂的特点 | 4 | ||
2.眼用溶液剂的质量要求 | 4 | |||
3.眼用溶液剂的附加剂 | 4 | |||
4.眼用溶液剂的制法 | 4 | |||
九、外用膏剂 | (一)概述 | 1.外用膏剂的特点 | 4 | |
2.外用膏的分类 | 4 | |||
3.药物的透皮皮吸收及其影响因素 | 4 | |||
(二)软膏剂 | 1.软膏剂常用基质的种类与选用 | 4 | ||
2.软膏剂的制法 | 4 | |||
3.眼膏剂的特点 | 4 | |||
(三)黑膏药 | 1.黑膏药原料的处理 | 4 | ||
2.黑膏药的基质组成 | 4 | |||
3.黑膏药的制法 | 4 | |||
(四)橡胶膏剂 | 1.橡胶膏剂的基质 | 4 | ||
2.橡胶膏剂的制法 | 4 | |||
(五)凝胶膏剂与涂膜剂 | 1.凝胶膏剂的组成 | 4 | ||
2.涂膜剂的组成 | 4 | |||
十、栓剂 | (一)栓剂的特点与作用机理 | 1.栓剂的分类 | 4 | |
2.栓剂的作用特点 | 4 | |||
3.栓剂中药物的吸收途径 | 4 | |||
(二)栓剂的基质 | 1.栓剂基质的要求 | 4 | ||
2.栓剂基质的种类 | 4 | |||
(三)栓剂的制法 | 1.栓剂的制备方法与选用 | 4 | ||
2.润滑剂的种类与选用 | 4 | |||
(四)栓剂的质量要求 | 1.重量差异 | 4 | ||
2.融变时限 | 4 | |||
3.微生物限度 | 4 | |||
十一、胶剂 | (一)胶剂的含义、特点与种类 | 胶剂的特点与种类 | 4 | |
(二)胶剂的原辅料和制法 | 1.胶剂辅料的种类与选择 | 4 | ||
2.胶剂的制法 | 4 | |||
十二、胶囊剂 | (一)胶囊剂的含义、分类与特点 | 1.胶囊剂的分类与特点 | 4 | |
2.空胶囊的规格与选用 | 4 | |||
(二)胶囊剂的制备 | 1.硬胶囊剂的制备 | 4 | ||
2.软胶囊(胶丸)的制备 | 4 | |||
(三)胶囊剂的质量评定 | 胶囊剂的质量检查 | 4 | ||
十三、丸剂 | (一)丸剂的特点与分类 | 1.丸剂的特点 | 4 | |
2.丸剂的分类 | 4 | |||
(二)水丸 | 1.水丸常用赋形剂的选用 | 4 | ||
2.药粉的要求 | 4 | |||
3.水丸的制法 | 4 | |||
(三)蜜丸 | 1.蜜丸的特点 | 4 | ||
2.蜂蜜的选择与炼制 | 4 | |||
3.炼蜜的规格与选用 | 4 | |||
4.蜜丸的制法 | 4 | |||
(四)浓缩丸和水蜜丸 | 1.浓缩丸的特点及制法 | 4 | ||
2.水蜜丸的特点及制法 | 4 | |||
(五)糊丸和蜡丸 | 1.糊丸的常用赋形剂及制法 | 4 | ||
2.蜡丸的常用赋形剂及制法 | 4 | |||
(六)滴丸 | 1.滴丸的特点 | 4 | ||
2.常用基质的种类与选用 | 4 | |||
3.冷却剂的种类与选用 | 4 | |||
4.滴丸的制法 | 4 | |||
(七)丸剂的包衣与质量检查 | 1.丸剂包衣的目的、种类及材料 | 4 | ||
2.丸剂的质量检查 | 4 | |||
十四、颗粒剂 | (一)颗粒剂的分类与特点 | 1.颗粒剂的特点 | 4 | |
2.颗粒剂韵分类 | 4 | |||
(二)颗粒剂的制法与质量要求 | 1颗粒剂的制法 | 4 | ||
2.颗粒剂的质量要求 | 4 | |||
十五、片剂 | (一)概述 | 1.片剂的特点 | 4 | |
2.片剂的分类 | 4 | |||
(二)片剂的赋形剂 | 1.稀释剂与吸收剂 | 4 | ||
2.润湿剂与黏合剂 | 4 | |||
3.崩解剂 | 4 | |||
4.润滑剂 | 4 | |||
(三)片剂的制备 | 1.制颗粒 | 4 | ||
2.压片 | 4 | |||
(四)片剂的包衣 | 1.片剂的包衣目的 | 4 | ||
2.片剂包衣物料的种类 | 4 | |||
(五)片剂的质量检查 | 1.外观检查 | 4 | ||
2.硬度检查 | 4 | |||
3.重量差异 | 4 | |||
4.崩解时限 | 4 | |||
5.鉴别试验 | 4 | |||
6.含量测定 | 4 | |||
7.溶出度 | 4 | |||
十六、气雾剂 | (一)概述 | 1.气雾剂的分类 | 4 | |
2.吸入气雾剂的吸收特点 | 4 | |||
(二)气雾剂的组成 | 1.药物与附加剂 | 4 | ||
2.抛射剂 | 4 | |||
3.耐压容器 | 4 | |||
4.阀门系统 | 4 | |||
(三)气雾剂的制备与质量检查 | 1.气雾剂的制法 | 4 | ||
2.气雾剂的质量检查 | 4 | |||
十七、膜剂 | (一)概述 | 1.膜剂的特点 | 4 | |
2.膜剂的分类 | 4 | |||
(二)膜剂原辅料与制备 | 1.膜剂辅料的种类 | 4 | ||
2.膜剂的制备 | 4 | |||
十八、药物制剂新技术 | (一)β-环糊精包合技术 | 1.β-环糊精包合的作用 | 4 | |
2.包合物的制备方法 | 4 | |||
(二)微型包囊技术 | 1.微型包囊的含义与特点 | 4 | ||
2.常用包囊材料 | 4 | |||
3.相分离-凝聚法制备微囊的工艺流程 | 4 | |||
(三)固体分散技术 | 1.固体分散体的含义与特点 | 4 | ||
2.常用载体的种类 | 4 | |||
3.固体分散体的制法 | 4 | |||
十九、中药制剂的稳定性 | (一)影响中药制剂稳定性的因素及稳定化方法 | 1.影响中药制剂稳定性的因素 | 4 | |
2.延缓药物水解的方法 | 4 | |||
3.防止药物氧化的方法 | 4 | |||
(二)药剂稳定性的试验方法 | 1.留样观察法 | 4 | ||
2.加速试验法 | 4 | |||
3.药物制剂半衰期和有效期的求算方法 | 4 | |||
二十、中药制剂的生物有效性评价 | (一)概述 | 生物药剂学的研究内容 | 4 | |
(二)溶出度与生物利用度 | 1.生物利用度的含义与表达 | 4 | ||
2.溶出度的含义与理论依据 | 4 | |||
二十一、药物制剂的配伍变化 | (一)概述 | 研究药物配伍变化的目的 | 4 | |
(二)配伍变化的类型 | 药物配伍变化的类型 | 4 | ||
(三)药剂学的配伍变化 | 1.物理配伍变化 | 4 | ||
2.化学配伍变化 | 4 |