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质量手册的结构至少包括以下几个部分： 1.封面和标题页：a）名称；b）发布日期；c）版次和／或现行修订日期和／或修订编号；d）页号。 2.发布人及发布令。 3.目次。 4.定义 如果有的话。 5.正文。 6.各种附录。 7.修正页。...

根据临床实验室的定义，临床实验室的作用就是为人类疾病的诊断、治疗、预防以及健康状况的评估提供有益的、重要的及科学的信息。随着科学技术的进步，大量先进仪器和技术的采用，临床实验室在临床医学中发挥着越来越重要的作用。临床实验室提供的检验信息占...

测定的局限性及干扰因素 1.本法具有较好的灵敏度和准确性，先后作为AACC和SSCC的推荐方法，该底物的溶解度小，难以达到酶动力学反应的最适浓度，只能采用较低的基质浓度；甘氨酸对GGT的反应有抑制作用，所用的双甘肽制剂中不应含有甘氨酸； 2.试剂中的游离对...

干扰因素 严重脂血、严重溶血、高胆红素、高尿酸、抗坏血酸，肌酐、EDTA可能干扰测定。 质量控制 每批测定都使用贝克曼公司（与相应仪器配套的质控品）质控品做质量控制，且每天做二个水平的质控。 分析范围： 当样本∶试剂为1∶30时，血清、脑脊液：0.3-38....

室内质量控制（IQC）是实验室人员采用一系列方法，连续评价本实验室工作的可靠程度。确定报告能否发出，是保证实验室工作质量的重要措施。目前采供血机构检测抗HCV、抗HIV、HBsAg均采用ELISA法，ELISA有其自身的特点，如灵敏度较高，同时影响因素也较多，这...

1．采集任何标本前，都应先填写检验单，选择适当的标本容器，住院病人必须在容器外面贴上标签，标明科别、床号、姓名、性别、住院号、检验目的及送验日期等；门诊病人必须先编号后采集标本，并且编号务必保证当天是唯一的，有条码的尽可能使用条码。 2．采集...

1、认真审核测定结果：生化分析的自动化，一方面减少了填写检验报告的误差，另一方面增加了对测定结果进行审核的要求。审核结果主要是对异常结果的分析取舍。 如酶多项增高个别降低，往往提示酶活力过高导致酶反应底物耗尽，应检查反应曲线加以判断；葡萄糖...

仪器稳定性及维护也是做好生化质控的一个重要因素医学检验作为一个技术性特别强的学科，其技术发展日新月异，尤其是生化检验，自动化生化分析仪在大中型医院已得到广泛的应用。由于多个国家的不同厂家的设备纷纷进入中国，而很多医院设备科缺乏对各种设备的...

试剂质量是做好生化质控的一个基本因素。自动化生化分析仪在临床的进一步广泛应用带动试剂的商品化。现在检验科自配试剂已呈逐年减少的趋势。国内国外实践竞相上市，总体来讲国外试剂在质量上要优于国内产品。这其中包括试剂的稳定性，试剂的线性回归，试剂...

人员的因素是做好生化质控的前提。这其中包括各级领导的重视，临床医护人员对检验科的了解程度及检验科各级人员的重视程度。国外如美、德、日等国已将检验工作的质量控制纳入立法范围。如有哪项指标不合格，即可依法禁止该实验项目的开展权。这不仅对检验科...