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　　21、下列不属于国家发展药品的方针政策的是

　　A、国家发展现代药和传统药

　　B、充分发挥药品在预防、治疗和保健中的作用

　　C、保护野生药材资源

　　D、鼓励培育中药材

　　E、保障人民用药安全

　　22、《药品管理法实施条例》规定，新药是指

　　A、我国未生产过的药品

　　B、我国未曾使用过的药品

　　C、未曾在中国境内上市销售的药品

　　D、未曾收载入我国药品标准的药品

　　E、未曾在中国境内出现过的药品

　　23、医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位

　　A、临床需要经批准而配制的固定处方制剂

　　B、科研需要经批准而配制的固定处方制剂

　　C、临床或科研需要经批准而配制的固定处方制剂

　　D、临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂

　　E、临床或科研需要经批准而配制、自用的处方制剂

　　24、药品认证，是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行

　　A、检查、评价的过程

　　B、监督、检查的过程

　　C、检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程

　　D、监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程

　　E、监督、评价的过程

　　25、药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》

　　A、可自行销毁

　　B、可以转让

　　C、由工商部门缴销

　　D、由上级主管部门缴销

　　E、由原发证部门缴销

　　26、医疗机构制剂批准文号的核发部门为

　　A、省级药品监督管理部门

　　B、省级人民政府

　　C、省级卫生行政部门

　　D、市级药品监督管理部门

　　E、市级卫生行政部门

　　27、《药品管理法实施条例》规定，负责组织药品经营企业认证工作的是

　　A、市级药品监督管理部门

　　B、省级药品监督管理部门

　　C、市级以上药品监督管理部门

　　D、国家药品监督管理部门

　　E、省级卫生行政部门

　　28、实行批准文号管理的中药材为

　　A、集中规模化栽培养殖、质量可控的品种

　　B、地道药材

　　C、符合国务院药品监督管理部门规定条件的品种

　　D、集中规模化栽培养殖、质量可控并符合国务院药品监督管理部门规定条件的品种

　　E、可加工成中药饮片的品种

　　29、首次在中国销售的药品是指

　　A、国内药品生产企业第一次在中国销售的药品

　　B、国外药品生产企业第一次在中国销售的药品

　　C、国内或者国外药品生产企业第一次在中国销售的药品

　　D、国内或者国外药品生产企业第一次在中国销售的药品，包括不同药品生产企业生产的相同品种

　　E、国外药品生产企业第一次在中国销售的药品，包括相同药品生产企业生产的不同品种

　　30、生产放射性药品的生产企业的GMP认证工作由

　　A、国务院药品监督管理部门负责

　　B、国务院卫生行政部门负责

　　C、国务院质量技术监督管理部门负责

　　D、省级人民政府药品监督管理部门负责

　　E、省级人民政府卫生行政部门负责