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（1）方法： 制剂分析是利用物理、化学、物理化学、甚至微生物测定方法，对不同剂型的药物制剂进行分析，以检验被检测的制剂是否符合质量标准规定的要求。 （2）区别： 制剂分析与原料药物分析比较，除含主药外，还含有赋形剂、稀释剂和附加剂（包括稳定剂、...

1）有色溶液对可见光都有一定程度的吸收，故可用比色法（可见分光光度法）进行鉴别，常用波长范围760～400nm. 2）结构中含有不饱和双键和共轭双键的药物对紫外光有一定的吸收，故可用紫外分光法（缩写UV）鉴别。其波长范围400～200nm.常用的方法有：比较吸收...

药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。我国国家药品标准为国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）和药品标准。 《中国药典》是我...

根据药品质量标准规定，控制药物的质量一般包括鉴别、检查与含量测定等三个方面，必须全面考虑。随着药学事业的迅猛发展，目前评定药物质量，逐步由体外稳定性及外观质量转向体内有效性与安全性的方面。评定药物的质量，应从以下两方面考虑： （1）药物的疗...

药品质量标准的制定的原则是：坚持质量第一，充分体现安全有效、技术先进、经济合理、不断完善的原则。制订出既符合我国国情，又具较高水平的药品质量标准。具体地说，制订药品质量标准应遵循下述原则： 1.从药物的安全有效性来考虑 要从有效性、安全性、稳...

药物中的杂质来源于两个方面：一是由生产过程中引入。在合成药物的生产过程中，原料不纯或未反应完全、反应的中间体与反应副产物在精制讨未能完全除去而引入杂质。二是由贮存过程中引入。在温度、湿度、日光、空气等外界条件影响下，或因微生物的作用，引起...

①蛋白质和肽类激素。主要包括下丘脑调节肽、胰岛素、降钙素、胃肠激素、腺垂体及神经垂体激素、甲状旁腺激素等； ②胺类激素。包括甲状腺和肾上腺髓质激素； ③类固醇激素。主要有肾上腺皮质激素与性腺激素。胆固醇的衍生物维生素D3也归为固醇类激素； ④脂...

酶分子中与酶活性密切相关的基团称作酶的必需基团。这些必需基团在一级结构上可能相距很远，但在空间结构上彼此靠近，组成特定空间结构的区域，它能与底物特异结合，并将底物转变为产物，这一区域称为酶的活性中心。来源：考试大 活性中心常位于酶分子表面或...

药物相互作用： 多种药物合用时，有的药物可影响另一药物的吸收、分布、代谢、排泄，使药效发生变化而产生毒性作用。据资料报道，两药并用，不良反应发生率占4.2%，6-10种药并用，则不良反应发生率增至7.4%. 药品质量： 药品在生产、运输、保存过程中，混入...

熟悉药物的给药方法和治疗剂量，可减少不良反应的发生；反之，会加重药物的不良反应。静滴或肌注庆大霉素治疗胃肠道感染，可出现对肾脏和第八对脑神经的损害，随使用剂量的加大，不良反应则加重；口服庆大霉素也可治疗胃肠道感染，却可避免对肾脏损害。...