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2013年初级药师考试模拟试题附答案解析（二）

1 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品
A．应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
B．应当经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C．应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D．应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡
E．应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买

[正确答案]D

试题解析:
《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十六条规定医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。
2办理《医疗机构制剂许可证》需向以下哪个部门提出申请
A．省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
B．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C．省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门
D．国务院药品监督管理部门
E．县级以上人民政府药品监督管理部门

[正确答案]A

试题解析:
《药品管理法实施条例》规定：医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请。
3下列哪种情形不会按照《执业医师法》第三十七条规定，由县级以上卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书
A．未取得处方权开具药品处方的
B．被取消处方权后开具药品处方的
C．未按照处方管理办法规定开具药品处方的
D．违反处方管理办法其他规定的
E．在治疗需要外开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品处方

[正确答案]E

试题解析:
医师出现下列情形之一的，按照《执业医师法》第三十七条的规定，由县级以上卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书：(一)未取得处方权或者被取消处方权后开具药品处方的；(二)未按照处方管理办法规定开具药品处方的；(三)违反处方管理办法其他规定的。 4第二类精神药品零售企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的，逾期不改正的
A．责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款
B．责令停业，并处5万元以上10万元以下的罚款
C．责令停业，并处500元以上1万元以下的罚款
D．责令停业，并处500元以上2万元以下的罚款
E．责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款

[正确答案]E

试题解析:
《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十条第二类精神药品零售企业违反本条例的规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格。
5《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由以下哪些部门规定
A．国务院药品监督管理部门
B．中华人民共和国卫生部
C．省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D．省级卫生行政部门
E．县级以上药品监督管理部门

[正确答案]A

试题解析:
《药品管理法实施条例》规定：《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。
6下列为假药的是
A．国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B．药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
C. 未标明有效期或者更改有效期的
D．所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
E．依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的

[正确答案]B

试题解析:
《药品管理法》规定：禁止生产(包括配制，下同)、销售假药。有下列情形之一的为假药：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
7医务人员使用麻醉药品和精神药品应当
A．根据国务院农业主管部门制定的临床应用指导原则
B．根据国家食品药品监督管理局制定的临床应用指导原则
C．根据国务院药品监督管理部门制定的临床应用指导原则
D．根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则
E．根据国家药品不良反应监测中心制定的临床应用指导原则

[正确答案]D

试题解析:
医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品。
8下列关于处方用量的叙述中不正确的有
A．急诊处方一般不得超过3日用量
B．为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量
C．为门(急)诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过3日常用量
D．第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量
E．第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量

[正确答案]C

试题解析:
为门(急)诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量。
9根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按劣药论处的是
A．药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
B．以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
C．使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
D．超过有效期的
E．国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

[正确答案]D

试题解析:
A、B为假药，C、E按假药论处。假药的定义：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形有：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验而未经检验即销售的；变质的；被污染的；使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药的定义：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。按劣药论处的情形：未标明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生产批号的；超过有效期的；直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；其他不符合药品标准规定的。
10从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动
A．2年
B．3年
C．5年
D．10年
E．15年

[正确答案]D

试题解析:
《药品管理法》规定：从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。