二、组合题(共11题,合计40分)
【连题】 [1~4题共用备选答案]
A.由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责,责令改正,给予警告;情节严重的,处5 000元以上1万元以下的罚款
B.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款
C.由原审批部门撤销其已取得的资格,5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的,处1万元以上3万元以下的罚款
D.由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责,责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款
E.由原审批部门吊销相应许可证明文件,没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万元以上5万元以的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任
61 定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的
[正确答案]B
试题解析:
《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十八条定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的,由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格,并依照药品管理法的有关规定予以处罚。
62违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定运输麻醉药品和精神药品的
[正确答案]D
试题解析:
第七十四条违反本条例的规定运输麻醉药品和精神药品的,由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责,责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款。
63发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位,违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的
[正确答案]A
试题解析:
第八十条发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位,违反本条例的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的,由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责,责令改正,给予警告;情节严重的,处5000元以上1万元以下的罚款;有上级主管部门的,由其上级主管部门对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职的处分。
64提供虚假材料、隐瞒有关情况,或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的
[正确答案]C
试题解析:
第七十五条提供虚假材料、隐瞒有关情况,或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的,由原审批部门撤销其已取得的资格,5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的,处1万元以上3万元以下的罚款,有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的,依法吊销其许可证明文件。
【连题】 [1~5题共用备选答案]
A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品不良反应报告和监测
65 是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应
[正确答案]C
试题解析:
药品严重不良反应,是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应。
66是指药品说明书中未载明的不良反应
[正确答案]B
试题解析:
新的药品不良反应,是指药品说明书中未载明的不良反应。
67不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据
[正确答案]D
试题解析:
药品不良反应报告的内容和统计资料,不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。
68药品不良反应报告的内容和统计资料,不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。
[正确答案]E
试题解析:
药品不良反应报告和监测,是加强药品监督管理、指导合理用药的依据。
69是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
[正确答案]A
试题解析:
药品不良反应,是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
【连题】 [1~3题共用备选答案]
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年
70 普通处方保存期限为
[正确答案]A