40下列说法错误的是
A．国家食品药品监督管理局承办全国的药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈及其它有关工作
B．药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
C．药品不良反应监测中心的人员应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
D．《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确
E．省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心在省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局的领导下承办本行政区域内药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈、上报及其它有关工作
[正确答案]A
试题解析:
药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈上报及其它有关工作应由省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心在省、自治区、直辖市食品药品监督管理局的领导下进行，而不是国家食品药品监督管理局承办。
41当药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时，以下哪些做法是不正确的
A．应当责令其立即排除或者限期排除
B．对认为可能流入非法渠道的，应当及时采取查封、扣押的行政强制措施
C．对有证据证明可能流入非法渠道的，应当及时采取查封、扣押的行政强制措施
D．在7日内作出行政处理决定
E．通报同级公安机关
[正确答案]B
试题解析:
药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时，应当责令其立即排除或者限期排除；对有证据证明可能流入非法渠道的，应当及时采取查封、扣押的行政强制措施，在7日内作出行政处理决定，并通报同级公安机关。 42下列说法错误的是
A．国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
B．有药品生产许可证是麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件之一
C．麻醉药品和精神药品的定点生产企业可以没有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度
D．定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号
E．国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局，并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布
[正确答案]C
试题解析:
C项的麻醉药品和精神药品的定点生产企业必须有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度，这是其必须具备的基本条件之一。
43普通处方的用量
A．一般不得超过3日用量
B．一般不得超过5日用量
C．一般不得超过7日用量
D．一般不得超过15日用量
E．以上均不正确
[正确答案]C
试题解析:
处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。
44下列哪种情形不属于《医疗机构管理条例》第四十八条中，由县级以上卫生行政部门处罚的范畴
A．使用未取得处方权的人员开具处方的
B．医师开具超量处方的
C．使用未取得麻醉药品处方资格的医师开具麻醉药品处方的
D．使用未取得第一类精神药品处方资格的医师开具第一类精神药品处方的
E．使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的
[正确答案]B
试题解析:
医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定，责令限期改正，并可处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》：(一)使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的；(二)使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的；(三)使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的。
45 麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位如有过期、损坏的麻醉药品和精神药品，应当如何处理
A．应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
B．可以销售
C．可自行销毁，事后向上级备案
D．向所在国家级药品监督管理部门申请销毁
E．对过期药品立即销毁，对损坏的药品根据其损坏程度降价处理
[正确答案]A
试题解析:
《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十一条麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。
46下列哪些药仅限于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用
A．生天仙子
B．生川乌
C．砒霜
D．罂粟壳
E．阿托品
[正确答案]D
试题解析:
《麻醉药品和精神药品管理条例》第八十五条麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用。
47医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂
A．不仅可在在本医疗机构使用，也可在其他医疗机构使用
B．只能在本医疗机构使用，不得对外销售
C．能在本医疗机构使用，也可对外销售
D．可直接对外销售
E．不能在本医疗机构使用
[正确答案]B
试题解析:
对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用，不得对外销售。
48关于药品不良反应，以下叙述正确的是
A．是指合格药品在正常用法用量下出现的
B．出现的与用药目的无关的反应
C．出现的意外有害反应
D．药品说明书中未载明的
E．以上均正确
[正确答案]E
试题解析:
药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。新的药品不良反应是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。
49国家对药品的严重或罕见不良反应实行怎样的报告制度
A．逐级
B．随时，必要可越级
C．定期
D．不定期
E．立即
[正确答案]B
试题解析:
国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告。
50关于对毒性药品的处方管理，下列哪项正确
A．每次处方量不超过单日极量，处方保存2年备查
B．每次处方量不超过2日极量，处方保存2年备查
C．每次处方量不超过3日极量，处方保存2年备查
D．每次处方量不超过2日极量，处方保存1年备查
E．每次处方量不超过3日极量，处方保存1年备查
[正确答案]B
试题解析:
加工炮制毒性中药，必须按照《药典》和《炮制规范》有关规定进行，医师开具毒性药品处方，只允许开制剂，每次处方剂量不得超过2日极量。调配处方必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求并由配方人员和复核人员双签名，未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品，处方应保存2年备查，建立和完善保管、验收、领发、核对等制度。
湘公网安备 43012102000043号